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要是涉及一些口罩的生產(chǎn)及銷售的公司來說是個不錯的機會。接下來給大家講解一下醫(yī)療器械資質(zhì)公司都會涉及哪些資質(zhì),看看都有啥區(qū)別。
醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證,醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,
醫(yī)療器械二類當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案,第二類醫(yī)療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,
醫(yī)療器械三類當?shù)貒宜幈O(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團隊,竭誠為廣大新老客戶服務,歡迎新老客戶前來參觀考察。
我們發(fā)現(xiàn),很多代辦企業(yè)不斷興起來,尤其是醫(yī)療方面,是很方便快捷的,那么醫(yī)療器械資質(zhì)的材料有哪些?接下來就看看小編給大家總結(jié)的內(nèi)容吧。
1、營業(yè)執(zhí)照副本。
2、企業(yè)質(zhì)量管理人員的學歷及個人簡歷等。
3、企業(yè)組織機構(gòu)與職能。
4、企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明。
5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。
6、企業(yè)經(jīng)營范圍。
根據(jù)上述,我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)的準備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時事通經(jīng)過多年的發(fā)展,不斷提升個人實力,致力于代辦咨詢等。
我們知道,醫(yī)療器械資質(zhì)公司是很多的,那么經(jīng)營醫(yī)療器械資質(zhì)都有什么呢?接下來就讓小編來帶領大家一起來探究一下吧,希望大家可以更加了解。
1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;
2、具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員;
3、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的技術(shù)培訓、**指導和售后服務能力。
【時事通】提供**的醫(yī)療器械資質(zhì)服務,今后我們將不斷進取,不斷完善,保證我們的品質(zhì)和信譽,我們會以真誠的合作態(tài)度為客戶提供的服務!
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