河南醫(yī)療器械資質(zhì)其實現(xiàn)在已經(jīng)不是不能說的秘密了，對于**的河南醫(yī)療器械資質(zhì)人士來說并不是很難，因為這些本來就是他們的日常工作。但是對于一些沒有辦理過的人，可能就是一件非常難做的事情。

現(xiàn)在中國的國情決定，在公制單位辦事比較復雜，雖然現(xiàn)在國家對于相關(guān)部門的辦理流程簡化，但是很多的單位并沒有把整個流程寫出來。現(xiàn)在一些代辦公司其實就是為大家服務(wù)，讓大家縮短辦理時間，減少辦理的碰壁。

現(xiàn)在網(wǎng)上有很多的流程講解，您可以根據(jù)這些流程進行整理資料，不過這有一個弊端就是中間資料會出現(xiàn)錯誤，因為沒有人查看就會出現(xiàn)反復的問題。    

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河南醫(yī)療器械資質(zhì)的受理條件都有什么呢，今天小編就詳細給大家介紹一下，對這方面感興趣的可以一起來了解一下。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)**學歷或者職稱；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的**指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

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辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時長的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)**大專以上學歷或相關(guān)**中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)**中專以上學歷或相關(guān)**初級以上技術(shù)職稱。

3）經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應當具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)**中專以上學歷或初級以上技術(shù)職稱。

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