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沙特SASO :SASO是英文Saudi Arabian Standard Organization的縮寫 ,即沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)組織。SASO負(fù)責(zé)為所有的日用品及產(chǎn)品制定國家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中還涉及度量制度,標(biāo)識等。
廣州達(dá)歐技術(shù)檢測有限公司依托國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測平臺和國際公告體的強(qiáng)大背景,協(xié)助中國制造商成功跨越國際技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘,sgs認(rèn)證,實現(xiàn)達(dá)到歐洲標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)。
ICCP計劃為出口商或制造商獲得CoC證書提供了三種途徑,客戶可根據(jù)自己產(chǎn)品的性質(zhì),符合標(biāo)準(zhǔn)的程度,以及出貨的頻繁程度選擇適宜的方式。CoC證書由SASO授權(quán)的SASOCountyOffice(SCO)或由PAI授權(quán)的PAICountyOffice(PCO)辦理簽發(fā)。
途徑1:裝船前達(dá)標(biāo)驗證
此方式適于發(fā)貨非常少的出口商或制造商。每次出貨前需申請裝船前的驗貨(PSI)以及裝船前的測試(PST)。兩者都合格了就可獲得CoC證書。
途徑2:登記及裝船前驗貨
此方式適于絕大數(shù)客戶,它的優(yōu)勢在于每次的裝船驗貨(PSI)雖然是必須的,但每批貨無須再作裝船前測試(PST)??蛻敉ㄟ^提交達(dá)標(biāo)申明,并提供符合進(jìn)口國及相關(guān)國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的測試報告,并申明產(chǎn)品已滿足進(jìn)口國的基本要求和國家差異,就可獲得登記資格證書StatementforRegistration(sfr)。
途徑3:形式認(rèn)可證
這種方式既能節(jié)省每次出貨前的驗貨費或測試費,簡化重復(fù)的申請程序,又能保證交貨時間,故為一部分出貨較頻繁或規(guī)模較大,注重質(zhì)量及信譽(yù)的大公司所青睞。出口商或制造商的產(chǎn)品只有完全符合進(jìn)出口國強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)才能獲得StatementforLicence(SFL)證書。該證書有效期為一年,到期前需提交更新廠檢報告及繳納年費并經(jīng)RLC審核后即可續(xù)期。獲得SfL證書的產(chǎn)品不再需要每批貨都作發(fā)貨前驗貨(PSI),而減為一年為數(shù)的幾次抽驗(一般2-3次/年,根據(jù)產(chǎn)品狀況而定)。
SASO認(rèn)證的主要程序:
生產(chǎn)商獲取SASO認(rèn)證,向沙特出口產(chǎn)品,需要以下幾個步驟:
向咨詢公司提出申請,咨詢公司根據(jù)產(chǎn)品類別,依照SASO的要求,向企業(yè)告知產(chǎn)品認(rèn)證程序;
企業(yè)依照認(rèn)證程序提交產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢測,有些產(chǎn)品(如部分機(jī)動車及配件產(chǎn)品等)需要進(jìn)行工廠檢查;
經(jīng)產(chǎn)品檢測合格后,企業(yè)獲得SASO認(rèn)證證書;如產(chǎn)品經(jīng)檢測不合格,企業(yè)將得到一份詳細(xì)的說明報告;
產(chǎn)品向沙特出口,貨物入關(guān)時要出具SASO認(rèn)證證書,沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)組織的技術(shù)人員將對證書進(jìn)行檢查;如不能出具SASO證書,sgs認(rèn)證公司,產(chǎn)品將會被拒絕入境或抽樣到沙特阿拉伯工業(yè)及商務(wù)或沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)組織的實驗室進(jìn)行檢測,如檢測不合格,產(chǎn)品將會被拒絕入境,一切費用由出口企業(yè)承擔(dān)。
FDA與CDRH
食品和藥品管理(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)隸屬于美國國務(wù)*與服務(wù)部 (U.S. Department Of Health and Human Services)的公共健康服務(wù)署(Public Health Service),負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國早的消費者保護(hù)機(jī)構(gòu),sgs認(rèn)證費用,將近9,000名員工,管理著每年約1兆美元市場的制造、進(jìn)口、運送和儲藏,所管轄的動物、食物與藥品制造業(yè)者超過12萬家,其中以食品制造業(yè)者多,約5萬家。其次便是器械制造業(yè)者有三萬兩千余家,影響美國每個納稅義務(wù)人約3美元,可以說與社會大眾的生活福利和生命安全息息相關(guān)。
FDA之中約有1,sgs認(rèn)證電話,100名檢查員,每年要赴海內(nèi)外15,000個工廠,去確認(rèn)他們的各種活動是否符臺美國的法律規(guī)定;同時他們也必須搜集80,000項美國境內(nèi)制造或進(jìn)口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗。
在管理器械時,F(xiàn)DA也常與職業(yè)衛(wèi)生與安全署(Occupational Health and Safety Administration)、美國海關(guān)(U.S.Customs Service)及核能管理(Nuclear Regulatory Commission)等其他部門協(xié)調(diào)合作,而由于FDA的工作與民眾生命健康息息相關(guān),所以極受 到美國國會的重視。在參眾兩院之中,有許多經(jīng)常指導(dǎo)FDA的工作,審查FDA的預(yù)算。因此FDA對國會部門的溝通、立法推動等工作相當(dāng)重視,國會中與FDA職權(quán)相關(guān)的機(jī)構(gòu)包括參議院、美國農(nóng)業(yè)、消費者產(chǎn)品安全委會,環(huán)境保護(hù)署等等。食品和管理(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違者提出起訴。
食品認(rèn)證: FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。 FDA認(rèn)證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核) *器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有性能或釋放性物質(zhì),必須詳細(xì)描述。
企業(yè): 廣州達(dá)歐技術(shù)檢測有限公司
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電話: 020-37600707
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