中國(guó)通過美國(guó)FDA認(rèn)證的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國(guó)際審核的機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的機(jī)關(guān)。在美國(guó)等很多國(guó)家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。自1990年以來，美國(guó)FDA與ISO等國(guó)際組織密切合作，不斷推動(dòng)一連串革新措施。FDA認(rèn)證成為世界領(lǐng)域的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，也被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為安全標(biāo)準(zhǔn)。因此國(guó)際很多廠商都以獲得FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的保證和榮譽(yù)。

作為化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的全球企業(yè)，新產(chǎn)業(yè)生物始終把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)的根本，能夠成為中國(guó)第一家通過美國(guó)FDA認(rèn)證的化學(xué)發(fā)光廠家也是對(duì)新產(chǎn)業(yè)生物追求高品質(zhì)產(chǎn)品的有力認(rèn)可。這不僅僅標(biāo)志著新產(chǎn)業(yè)生物榮獲上述產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)銷售的資格，同時(shí)也標(biāo)志著中國(guó)IVD企業(yè)深圳新產(chǎn)業(yè)生物公司的產(chǎn)品達(dá)到了國(guó)際水平，從此開啟了中國(guó)產(chǎn)品參與全球化競(jìng)爭(zhēng)的新紀(jì)元。更多高品質(zhì)的產(chǎn)品仍然在持續(xù)地申報(bào)注冊(cè)中，相信不久會(huì)有更多的捷報(bào)紛至沓來。新產(chǎn)業(yè)生物將始終保持匠人精神，秉承服務(wù)宗旨，以通過美國(guó)FDA認(rèn)證作為2017年發(fā)展的新臺(tái)階，精益求精，以雄厚的技術(shù)力量為依托，以嚴(yán)格的生產(chǎn)管理和品質(zhì)控制為基礎(chǔ)，恒久不輟地助力體外診斷事業(yè)，為全球檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

器械FDA工廠和產(chǎn)品注冊(cè)

FDA對(duì)器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：“所謂器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacop或前述兩者的附錄中者；預(yù)期使用于動(dòng)物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病減緩；預(yù)期影響動(dòng)物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，sgs認(rèn)證，但不經(jīng)由新陳代謝來達(dá)到其主要目的者”。

只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作器械，在此定義下，不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具，即使連消費(fèi)者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國(guó)內(nèi)對(duì)器械的認(rèn)定稍有不同。

茶葉出口國(guó)家

2017年全國(guó)茶葉出口全球銷售額達(dá)78億美元。

總體而言，自2013年茶葉出口價(jià)值80億美元以來，所有出口國(guó)的茶葉出口價(jià)值平均下降了-2.5%。年度全球茶葉出口量從2016年到2017年增長(zhǎng)4.6%。

在各大洲，亞洲國(guó)家占2017年出口茶葉的高價(jià)值，sgs認(rèn)證多少錢，出貨價(jià)值為4.7美元全球總數(shù)的十五分之一或五分之三（60.3%）。

什么是FDA認(rèn)證出口證書？

從美國(guó)出口產(chǎn)品的公司經(jīng)常被外國(guó)客戶或外國(guó)政府要求為食品和藥品FDA監(jiān)管的產(chǎn)品提供“證書”。證書是由FDA準(zhǔn)備的文件，其中包含有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管或營(yíng)銷狀態(tài)的信息。

美國(guó)FDA注冊(cè)一般進(jìn)口要求

所有為商業(yè)目的而進(jìn)口的食品和飲料產(chǎn)品都要求進(jìn)口商向FDA提交預(yù)先通知。動(dòng)物源性產(chǎn)品，如肉類，sgs認(rèn)證電話，家禽，雞蛋和牛奶，sgs認(rèn)證要多少錢，也可能需要來自原產(chǎn)國(guó)的健康證書，許可證和其他證明。這些要求通常不適用于個(gè)人或陪同入境旅行者的個(gè)人使用食品。如果您不確定特定食品的要求，請(qǐng)聯(lián)系FDA或咨詢您的經(jīng)紀(jì)人/CBP進(jìn)口**，在貨物到達(dá)的港口。

食品的外國(guó)制造商和分銷商必須在貨物進(jìn)入美國(guó)之前在FDA注冊(cè)。如果沒有證據(jù)表明進(jìn)口商已向FDA提交了預(yù)先通知，則CBP將持有食品。輸入文件和PN確認(rèn)號(hào)必須提交給CBP，帶有條形碼的PN確認(rèn)號(hào)碼應(yīng)包含在航空貨運(yùn)單，提單或其他裝運(yùn)單據(jù)中。FDA可能會(huì)在到達(dá)美國(guó)港口后收集食品樣品，或者FDA可能會(huì)告知CBP釋放該貨物。如果發(fā)現(xiàn)樣品違反FDA規(guī)定，進(jìn)口商將收到FDA的通知。

達(dá)歐檢測(cè)(圖)-sgs認(rèn)證電話-sgs認(rèn)證由廣州達(dá)歐技術(shù)檢測(cè)有限公司提供。廣州達(dá)歐技術(shù)檢測(cè)有限公司（www.dcemark.com）是從事“CE認(rèn)證,澳州認(rèn)證,FDA注冊(cè),電子產(chǎn)品檢測(cè),電氣機(jī)械檢測(cè)”的企業(yè)，公司秉承“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，用心服務(wù)”的理念，為您提供的產(chǎn)品和服務(wù)。歡迎來電咨詢！聯(lián)系人：劉先生。