食品和藥物管理（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違者提出起訴。

食品認證：

FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

FDA認證，包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準（PMA審核） 醫(yī)療*器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告，須提交以下材料：（1）包裝完整的產(chǎn)成品五份，（2）器械構造圖及其文字說明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗材料，（5）制造工藝簡介，（6）臨床試驗總結，（7）產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質，必須詳細描述。

“自動扣留”是美國食品藥物管理人會(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施，簡而言之，就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物，運抵美國口岸時，必須經(jīng)美國實驗室檢驗合格后，方允許放行進入美國境內銷售。

由于F D A人員少，面對進口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面，不可能進行逐批檢驗，而只能是抽查，tuv認證公司，一般抽查的比率為3-5%，抽查的樣品合格，該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格，該批產(chǎn)品將予以“扣留’，處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標不合格等)，可允許進口商在當?shù)靥幚砗?，?jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質有關，則不允許放行，或則當?shù)劁N毀，或則由進口商運回出口國(地區(qū))，并不得轉運至他國 (地區(qū))。除抽查外還有一種措施，即對于存在潛在問題的進口產(chǎn)品，入關時必須進行逐批檢驗，tuv認證要多少錢，而不是抽查，此即為“自動扣留’措施，F(xiàn)DA宣布對某項產(chǎn)品采取“自動扣留’，

措施可基于以下原因:

1.至少有一個樣品經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)對人體健康有明顯危害，如有害元素、農(nóng)藥殘留量超標，存在毒素、致病微生物、化學污染等，違犯了低酸罐頭食品的有關規(guī)定，或含有未經(jīng)申報批準的成份如色素等。

2.如果有資料或歷史記載，或接到其他國家有關部門的通告，表明某一國家或地區(qū)的產(chǎn)品有可能對人體健康產(chǎn)生危害，并經(jīng)FDA對上述消息來源進行評估，確認該類產(chǎn)品在美國也可能造成同樣的危害，貝|lFDA也可宣布對此類產(chǎn)品采取“自動扣留’，措施。

3.多個樣品經(jīng)檢驗不合格，但對人體健康未存在有明顯危害，如變質異味、夾雜物、標簽不合格等，可按以下情況分別對生產(chǎn)商、出口商或國家(地區(qū))宣布采取“自動扣留"措施:

(l)如果某生產(chǎn)廠家或出口商的輸美產(chǎn)品，6個月中至少有3批貨物被FDA檢查時發(fā)現(xiàn)問題，予以“扣留’，處理，且不合格樣品超過被檢樣品的25%，則 FDA將對該生產(chǎn)廠家或出口商輸美的此類產(chǎn)品采取“自動扣留’，措施;

(2)如果某個國家或地區(qū)的輸美產(chǎn)品，6個月中至少有12批貨物被FDA檢查時發(fā)現(xiàn)問題，予以“扣留”

　廣州達歐技術檢測有限公司總部位于英國倫敦，廣州tuv認證，英國備案號：8103175，廣州達歐得到歐洲認證組織授權，自1990年歐洲產(chǎn)品法律實施后，tuv認證費用，我們一直致力于認證和檢測服務，擁有豐富的認證技術服務經(jīng)驗，已經(jīng)為幾千家生產(chǎn)、貿(mào)易型企業(yè)提供了認證、檢測及技術咨詢服務，通過認證的企業(yè)產(chǎn)品順利進入國際市場，達到客戶滿意實現(xiàn)企業(yè)銷售業(yè)績倍增。

FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）

依據(jù)美國疾病控制和防備中心最近的數(shù)據(jù)，美國約有4800萬人（1/6）患病，128，000人住院，每年有3，000人死于食源性疾病。這是一項嚴重的公共衛(wèi)生擔負，在很大程度上是能夠防備的

FDA食物安全現(xiàn)代化法案（FSMA）正在經(jīng)過將重點從應對食源性疾病轉移到防備食物安全系統(tǒng)來改動國家的食物安全系統(tǒng)。國會公布FSMA以應對全球食物系統(tǒng)的巨大變化以及我們對食源性疾病及其結果的了解，包含認識到可防備的食源性疾病既是嚴重的公共衛(wèi)生問題又是對食物經(jīng)濟福祉的威脅系統(tǒng)。

FDA已經(jīng)斷定了施行FSMA的七項首要規(guī)則，認識到保證食物供給安滿是人類和動物食物全球供給鏈中許多不同點的一起職責。FSMA規(guī)則旨在明確指出必須在每個點上采納的詳細行動，以避免污染。

FDA食物法典

美國食物和藥物辦理局（FDA）發(fā)布食物法典，這是一種幫忙各級政府食物辦理司法管轄區(qū)的形式，為他們供給科學合理的技能和法令根底，以規(guī)范行業(yè)的零售和食物效勞部分（餐館）和雜貨店和養(yǎng)老院等組織）。當?shù)?，州，部落和?lián)邦監(jiān)管組織運用FDA食物法典作為模型來制定或更新自己的食物安全規(guī)則，并與國家食物法規(guī)方針保持一致。

FDA監(jiān)管哪些產(chǎn)品？

顧客能夠經(jīng)過向FDA陳述該組織監(jiān)管的產(chǎn)品的任何不良反應或其他問題，然后發(fā)揮重要的公共衛(wèi)生效果。FDA負責保證食物安全，衛(wèi)生和正確貼標簽。它還監(jiān)督藥品，器械（從繃帶到人工心臟），血液制品，化妝品，獸藥，動物飼料和宣布輻射的電子產(chǎn)品（如微波爐和視頻監(jiān)視器），保證這些產(chǎn)品是安全的并且有用。FDA還對煙制品進行辦理。

在國際上，F(xiàn)DA被公認為是國際標準的食物與藥物辦理組織之一。其它許多國家都經(jīng)過尋求和接納FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

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