第二類醫(yī)療器械資質(zhì)具體是做什么呢，我么一起來了解一下，希望對(duì)大家有所幫助。

基礎(chǔ)手術(shù)器械、神經(jīng)手術(shù)器械、手術(shù)器械、口腔科手術(shù)器械、胸腔心手術(shù)器械、腹部手術(shù)器械、泌尿肛腸。

術(shù)器械、矯形手術(shù)器械、用手術(shù)器械、注射穿刺器械、普通診察器械、醫(yī)用電子儀、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用器及有關(guān)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、物理設(shè)備、中醫(yī)器。

醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、醫(yī)用核素設(shè)備、醫(yī)用射線防護(hù)用品等。

【時(shí)事通】歡迎新老客戶前來咨詢！我們會(huì)用真誠(chéng)的態(tài)度，對(duì)待每一位有需要的客戶！

醫(yī)療器械二類備案所需的資料有哪些呢？一起來跟小編了解一下吧：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，代碼證原件

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、i質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份i證及學(xué)歷i證書原件（質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)i證所學(xué)**為醫(yī)學(xué)類相關(guān)**：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等**）

3、房產(chǎn)證復(fù)印件、房屋租賃合同原件

4、公章

醫(yī)療器械二類備案和三類資質(zhì)包括新辦、依申請(qǐng)變更、延續(xù)、補(bǔ)發(fā)、注銷。

【時(shí)事通】一直致力于醫(yī)療器械的生產(chǎn)銷售，擁有**的技術(shù)人員和銷售人員，為大家提供服務(wù)保障。

如果違規(guī)進(jìn)口醫(yī)療器械會(huì)有什么處罰呢？相信這些是很多人想要了解的，需要辦理的資質(zhì)可以去**的醫(yī)療器械資質(zhì)公司來辦理。

經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的：由藥品監(jiān)督管理部門沒收違反法律所得、違反法律生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違反法律生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違反法律生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

【時(shí)事通】業(yè)務(wù)范圍涵蓋法規(guī)培訓(xùn)等，始終堅(jiān)持規(guī)范化管理，人性化服務(wù)的宗旨，以誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)作風(fēng)，時(shí)刻履行自己的承諾。

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