FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通，共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗前，NDA 申請前，強烈推薦申報方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計是否合理，并建議在項目全程進行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評審機構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當?shù)臏贤C制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術(shù)審評部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法，建立溝通機制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風險。

由于專利需要很高的成本，專利是區(qū)域性的，一個國家的專利只能在該國家有效。其他國家不承認，如果希望在不同國家得到保護，科學和技術(shù)成就必須適用于不同的國家。專利申請的成本非常高。此外，專利申請文件涉及技術(shù)和法律領(lǐng)域，并且需要非常專業(yè)的律師或代理人來編寫，并且成本非常高。如果專利重新進入另一個國家，則必須將其翻譯成不同的語言，并將申請費和維護費支付給不同的國家。進行這樣的專利，支付的費用相當于幾十萬元。如果一家公司擁有產(chǎn)品的核心專利，它可以排除其他競爭對手并在市場上保持競爭優(yōu)勢。因此，他們熱衷于在相關(guān)領(lǐng)域中列出專利。但是，專利申請的成本非常高，公司在申請專利之前必須要三思而后行。如果申請的專利不穩(wěn)定，專利局在提交后將被拒絕，或者如果獲得授權(quán)則無效，將浪費大筆資金。如果所申請專利的保護范圍是錯誤的，例如，如果要保護外套，則寫入專利以保護外套按鈕的形狀。在實踐中，它沒有被使用，并且相同的籃子用于水。

申請專利是獲得授權(quán)專利的途徑。只有通過向?qū)＠痔峤簧暾埼募⑼ㄟ^專利局的專利審查程序，才能獲得專利證書并受法律保護。那么，申請專利需要哪些材料和流程？申請專利需要專業(yè)操作，增加專利授權(quán)的可能性，正確撰寫專利技術(shù)的范圍和保護范圍。因此，目前的專利申請被移交給專利代理機構(gòu)申請。關(guān)于申請專利所需的材料和工藝，具體內(nèi)容如下：首先，專利申請需要哪些材料。材料：營業(yè)執(zhí)照的掃描副本或申請人證書正面和背面的掃描副本;證書正面和背面的掃描副本;專利授權(quán)書。如果您申請的是實用新型，您需要添加專利信息確認書和專利技術(shù)來提交該書;如果是發(fā)明專利，則需要添加技術(shù)提交和技術(shù)內(nèi)容;如果是設(shè)計專利，則需要添加六個視圖和產(chǎn)品的圖。