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微粒大小的量度通常以粒徑表示。但是微粒特別是灰塵粒子并不都具有球形、立方形等規(guī)則的幾何外形,因此通常所稱微粒的“粒徑”,并不是指真正球體的直徑。在氣溶膠及空氣潔凈技術(shù)中,“粒徑”的意義通常是指通過微粒內(nèi)部的某個長度因次,而并不含有規(guī)則幾何形狀的意義。在分析微粒大小的時候,“粒徑”就是指的這種含意。5min~4min后,取出B-D測試紙觀察顏色變化,均勻一致變色,說明冷空氣排除效果良好,滅菌鍋可以使用。 具體地說,粒徑可分為兩大類: 一類是按微粒幾何性質(zhì)直接進行測定和定義的,如顯微鏡法確定的粒徑。例如,在灰塵采樣以后,普通光學顯微鏡來觀測時,使灰塵標本向一個方向移動通過測微尺,此時微粒投影通過這一標尺時,為標尺刻度線所切的兩端的長度就代表粒徑。
制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的概念與用途
制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū) 受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。制藥廠房 所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運行 狀態(tài)??諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散??照{(diào)設計、安裝和運行應滿足 不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。因此,在空氣凈化系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點:1、空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;3、操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數(shù)量、排風的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風比例、產(chǎn)品裸1露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;4、潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定?;仫L從下側(cè)墻回至外間或走廊與經(jīng)粗過濾的新風混合后被吸入凈化空調(diào)機組。
采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。還可以測出微粒沉降速度,按第六章所述斯托克斯定律求出在靜止空氣中沉降速度與所測微粒沉降速度相等的、具有和微粒相同密度的球體直徑,稱為沉降直徑,也稱為斯托克斯直徑,以dst表示,一般小于其他直徑。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。
在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝提供者的密切配合下,準確地確定潔凈室需設排風裝置的房間或工序或生產(chǎn)設備的排風量,這是由于潔凈室內(nèi)排風量的增加,即意味著凈化空調(diào)系統(tǒng)的補充新風量的增加。在潔凈廠房設計中有時會出現(xiàn)由于排風量的增加使凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風量大于規(guī)定的新鮮空氣需用量,從而使設計的熱(冷)負荷增加,因此,準確地確定潔凈室內(nèi)排風量是降低能量消耗的重要技術(shù)措施之一。反之,則滅菌鍋有冷空氣殘留,需檢查B-D測試失敗原因,直至B-D測試通過后該鍋方能使用。