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《辦法》對(duì)保健食品的注冊(cè)程序有哪些重要調(diào)整?
《辦法》規(guī)定,保健食品注冊(cè)申請(qǐng)由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié),并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。
技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng),提出不予注冊(cè)建議。保健食品檢測(cè)申報(bào)
《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整?
審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解辦理保健食品申報(bào)價(jià)格、專業(yè)保健食品申報(bào)價(jià)格、進(jìn)口保健食品申報(bào)多少錢、申報(bào)保健食品申報(bào)多少錢、申請(qǐng)保健食品申報(bào)多少錢、注冊(cè)保健食品申報(bào)多少錢、特殊保健食品申報(bào)多少錢、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多少錢等。保健食品檢測(cè)申報(bào)
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保健食品批準(zhǔn)證書
1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?
國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 GXXXXXXXX;
進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號(hào)。保健食品檢測(cè)申報(bào)
2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長(zhǎng)。
3、證書如何屆滿延長(zhǎng)?
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)谧?cè)。批準(zhǔn)再注冊(cè)的保健食品,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊(cè)憑證。申請(qǐng)人取得保健食品在注冊(cè)憑證后,憑原批準(zhǔn)證書和再注冊(cè)憑證,到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書的文號(hào)一致。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)流程、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)產(chǎn)、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)多少錢等。保健食品檢測(cè)申報(bào)
4、保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?
保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健食品檢測(cè)申報(bào)
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)備案、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)公司、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)資料、進(jìn)口保健食品申報(bào)進(jìn)口、進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)、進(jìn)口保健食品申報(bào)申請(qǐng)等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解代辦保健食品申報(bào)多少錢、廣州保健食品申報(bào)多少錢、外貿(mào)保健食品申報(bào)多少錢、辦理保健食品申報(bào)多少錢、專業(yè)保健食品申報(bào)多少錢、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)口、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)等。保健食品檢測(cè)申報(bào)
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
一、基本原則
(一)保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。
(二)通過穩(wěn)定性試驗(yàn),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對(duì)濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn):該類樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以內(nèi)(含6個(gè)月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健食品檢測(cè)申報(bào)
2.長(zhǎng)期試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
3.加速試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時(shí)間,可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時(shí)參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進(jìn)行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。
(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。保健食品檢測(cè)申報(bào)