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研究?jī)?nèi)容:根據(jù)許可的中藥臨床試驗(yàn)方案,開展I或II期臨床試驗(yàn)。經(jīng)費(fèi)額度:非定額資助,I期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過80萬元,II期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過150萬元。申報(bào)主體要求:已獲得臨床試驗(yàn)通知書的本市單位。申報(bào)時(shí)須掃描上傳臨床試驗(yàn)通知書及其它相關(guān)證明文件。申報(bào)II期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目須掃描上傳I期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告摘要、相關(guān)結(jié)論意見等重要內(nèi)容。
專題三、與裝備開發(fā):方向1、II類及以上實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)/樣品的開發(fā),研究目標(biāo):完成II類及以上實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)/樣品的開發(fā),并獲得實(shí)用新型證書或相關(guān)發(fā)明申請(qǐng)?zhí)?。研究?jī)?nèi)容:基于臨床診療實(shí)踐中的創(chuàng)新思想,面向臨床實(shí)際應(yīng)用需求,開展II類及以上產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)/樣品的研發(fā)。申報(bào)主體要求:本市醫(yī)院牽頭聯(lián)合本市生產(chǎn)企業(yè)。
或本市持有申報(bào)項(xiàng)目涉及產(chǎn)品主要發(fā)明的注冊(cè)人聯(lián)合本市生產(chǎn)企業(yè)共同申報(bào)。申報(bào)單位須掃描上傳相關(guān)主要發(fā)明證書,以及本市藥監(jiān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。注冊(cè)人與生產(chǎn)企業(yè)共同申報(bào)的,還須掃描上傳正式合作協(xié)議,并在協(xié)議中承諾送檢的樣機(jī)/樣品由合作的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。方向3、II類及以上的注冊(cè)臨床評(píng)價(jià)?;虮臼谐钟猩陥?bào)項(xiàng)目涉及產(chǎn)品主要發(fā)明的注冊(cè)人聯(lián)合本市生產(chǎn)企業(yè)共同申報(bào)。