廣州旗興企業(yè)--專業(yè)無塵車間施工，凈化工程公司，百級GMP凈化車間，潔凈車間裝修

普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的裝修應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室墻壁、頂板和地板應(yīng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕.地面應(yīng)防滑,不應(yīng)在實驗室內(nèi)鋪設(shè)地毯及使用織物窗簾等裝飾品.對使用液氮的實驗室,地面尚應(yīng)耐受低溫；

2.實驗室臺（桌）柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固和堅固,邊角應(yīng)圓滑.實驗臺面應(yīng)防水,并應(yīng)耐受中等程度的熱、、酸堿、消毒劑及其他化學(xué)劑；

3.實驗室的地板、墻壁和天花板表面的貫穿件、墻體交接處Ｇ陰陽角應(yīng)可靠密封；

4.實驗室的燈具、風(fēng)管和水管等內(nèi)部設(shè)施附件的設(shè)置應(yīng)便于清潔；

5.移動式實驗室在移動時,應(yīng)有可靠機(jī)制和措施固定儀器設(shè)備、實驗器材和座椅等物品.

三、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室的結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定；

2.實驗室的抗震設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定.對于測序儀、熒光定量PCR儀、熒光顯微鏡等有特殊防震要求設(shè)備的實驗室,應(yīng)符合設(shè)備防震要求；

3.實驗室的地基基礎(chǔ)設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定.

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化學(xué)實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計之水電配置

1、供排水

設(shè)置實驗室內(nèi)部設(shè)施時應(yīng)該堅持適應(yīng)實驗教學(xué)和科研要求的原則。二、氣流設(shè)計物流設(shè)計各行其道，避免交叉混雜，整個區(qū)域設(shè)計一個公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。中央實驗臺或者邊臺的兩側(cè)一般設(shè)有洗滌槽，如果是有機(jī)實驗室，還要配置2個到3個水抽濾器，這樣能夠為實驗過程中所使用的蒸餾水創(chuàng)造條件。每一個中央臺上都設(shè)有能夠控制水的開關(guān)，這些開關(guān)互不聯(lián)系，獨(dú)立存在。排水管道的橫截面積不能過小，否則容易造成堵塞。

2、配電

化學(xué)實驗室以及相應(yīng)的儀器室或準(zhǔn)備室都需要用電，無論是有機(jī)或無機(jī)化學(xué)實驗室，還是分析或物理化學(xué)實驗室，插座數(shù)量為4個，此外還要有一定的防止漏電的保護(hù)措施，可是它們對電的具體要求并不一致，也要考慮到可能會有功率較大的實驗儀器參與實驗過程，所以實驗室內(nèi)應(yīng)該同時設(shè)置有380V和220V的電線，另外設(shè)置一個控制總電源的開關(guān)，這樣當(dāng)實驗室內(nèi)人員全部離開的時候能夠保證室內(nèi)所有電源都被切斷，提高安全性。有的如電冰箱之類的電器設(shè)備需要長時間運(yùn)轉(zhuǎn)，即使實驗結(jié)束之后，也應(yīng)該為其設(shè)立獨(dú)立的電源，以免影響其他工作的正常進(jìn)行。百級GMP凈化車間，潔凈車間裝修PCR實驗室設(shè)計裝修方案一、壓差設(shè)計PCR實驗室應(yīng)設(shè)計為負(fù)壓潔凈室，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染，并且降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。比如可以采取預(yù)埋專用電纜的方式來解決某些特殊儀器的用電問題。因為化學(xué)實驗室需要接觸較多的帶有腐蝕性的物質(zhì)，所以選用銅芯的導(dǎo)線。鋪設(shè)配電導(dǎo)線時一般要穿暗管，這樣既可以保護(hù)導(dǎo)線不受損害，而且也有利于室內(nèi)環(huán)境的整潔、美觀。由于某些精密儀器需要較為穩(wěn)定的電壓，所以盡量為其設(shè)置專用的地線。

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 口罩萬級凈化車間

承建口罩萬級凈化車間，下面小編簡單總結(jié)一下：

一次性口罩，終是以無菌狀態(tài)提供和交付客戶使用端，所以其生產(chǎn)環(huán)境必須屬于無塵無菌潔凈車間。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細(xì)菌數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。因此，建議選擇場地，樓層層高是4.5-4.8米，便于后續(xù)潔凈車間施工的空調(diào)設(shè)備安裝，可大大節(jié)省自身成本預(yù)算；其次是場地周邊無化工廠、水泥廠、面粉廠等粉塵多的環(huán)境，無廢氣污染嚴(yán)重和鮮花密集區(qū)域，因為粉塵、廢氣、花粉等外界因素，會被吸入潔凈車間的氣體循環(huán)系統(tǒng)，后期維護(hù)成本增加，污染周邊環(huán)境，對后續(xù)注冊現(xiàn)場體系核查存在不通過隱患。

口罩凈化車間的裝修施工，一般分為全包式或半包式，全包則是施工和材料及潔凈車間設(shè)備設(shè)施全部委托。4負(fù)壓病房negativeairpressureisolatedward采用平面空間分隔并配置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)控制氣流流向，保證室內(nèi)空氣靜壓低于周邊區(qū)域空氣靜壓，并采取有效衛(wèi)生安全措施防止的病房。半包則是施工委托，設(shè)備、設(shè)施、材料自我選購。如選擇全包式，建議企業(yè)可再找尋一家施工監(jiān)理公司參與，或委托后續(xù)的注冊輔導(dǎo)公司參與，此可規(guī)避施工方與設(shè)計方的差異。

口罩凈化車間各項指標(biāo)注意事項

由于疫情的原因，口罩成了今年年初的“爆款”，現(xiàn)在依然處于一金難求的狀態(tài)。

2月5日，發(fā)改委發(fā)布消息，表示截止2月3日，全國22個重點省份口罩產(chǎn)量已達(dá)到1480萬只，比前一日環(huán)比增長3.1%。二、安全操作規(guī)程1、本標(biāo)準(zhǔn)針對不同等級的生物安全防護(hù)實驗室所規(guī)定的安全操作規(guī)程，包括標(biāo)準(zhǔn)的安全操作規(guī)程和特殊的安全操作規(guī)程，必須在各實驗室的生物安全手冊中明列并加以執(zhí)行。其中N95口罩已達(dá)到11.6萬只，環(huán)比增長48%；其他口罩998萬只，環(huán)比增長36%；一次性口罩471萬只，口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢頭。

那么，口罩生產(chǎn)對環(huán)境有哪些要求呢？又是如何進(jìn)行滅菌的？口罩微生物指標(biāo)是什么？等等一系列的問題，本篇文章將會為大家解答疑惑！

關(guān)于口罩

1.根據(jù)《分類目錄》，口罩分為口罩和防護(hù)口罩，均為二類。

2.根據(jù)國家局《口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為防護(hù)口罩、口罩和一次性使用口罩。

注：根據(jù)分類界定，一次性使用口罩為分類編號141400，屬于醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品，為二類。

也就是說，口罩均屬于二類。

既然口罩屬于二類，那么它所有的生產(chǎn)流程，必須按照規(guī)定進(jìn)行。設(shè)計研發(fā)完成之后，需要生產(chǎn)樣品（生產(chǎn)樣品的流程應(yīng)符合GMP的條件），送注冊檢驗、準(zhǔn)備注冊資料，進(jìn)行產(chǎn)品注冊，同時一并提交按《注冊管理辦法》進(jìn)行編寫的產(chǎn)品技術(shù)要求。

口罩是不需要進(jìn)行臨床實驗的，但需要臨床評價，提交申報產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對比說明。

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