負壓潔凈室簡介及特點a

負壓潔凈室簡介及特點 負壓潔凈室的重要性 生物制品系指以微生物、、動物、生物組織為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備，以生物學技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑，包括、病毒性、抗、抗、血液制品、、生長因子、酶和按藥品管理的體內(nèi)體外診斷制品等 。 增強技術(shù)夾層潔凈度 定期清掃相鄰技術(shù)夾層，是負壓潔凈區(qū)不被外界空氣污染的主要方法之一。如果有條件，可以設計技術(shù)夾層風機組對技術(shù)夾層的空氣進行自凈，提高技術(shù)夾層的潔凈度 的同時又不改變壓力，也是負壓潔凈區(qū)防污染的潔凈保護 的好方法。

變頻排風機組的保護措施

c) 變頻排風機

排風機組是形成負壓的關(guān)鍵因素，在選擇上不僅要考慮其排風量和風機全壓，還要考慮其隔離的能力。目前，有兩種形式的保護措施。一是在排風管上安裝“袋進袋出” 過濾風管段，二是采用內(nèi)置了 F8 中效過濾器和 H14 過 濾器組的排風機組。按規(guī)范要求，還必須能對過濾器進行檢漏檢測?？紤]到節(jié)能、風量和潔凈室壓差的恒定問題， 排風機組內(nèi)好采用變頻控制的電機。如有條件，排風機 組還可設計成兩套排風機組“一用一備”，供電采用雙回 路供電并增加不間斷電源進行保護，且空調(diào)自控系統(tǒng)要對排風機組的開啟、關(guān)停、切換等設置合理的控制程序。

生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

　負壓潔凈室施工問題

a) 圍護結(jié)構(gòu)

負壓潔凈室的滲漏絕大部分來自圍護結(jié)構(gòu)的滲漏。在潔凈廠房建設過程中，圍護結(jié)構(gòu)完全密封是很困難的。施 工時，部分孔洞在安裝過程中封堵不完全而產(chǎn)生的細小隙 縫會導致空氣滲漏。負壓潔凈室“黑洞”效應又使負的 房間受到的干擾大，導致房間潔凈度差。所以，負壓潔凈室的壁板和門窗選擇以及安裝尤為重要。

潔凈車間竣工驗收所需文件

7、潔凈車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應符合有關(guān)規(guī)定。

七、潔凈車間竣工驗收所需文件：

1、設計文件、設計變更說明文件及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；

2、主要材料、設備和調(diào)節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗文件；

3、各項工程質(zhì)量檢驗評定表；

4、開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設備開箱檢查記錄、管道壓力實驗記錄、管道系統(tǒng) 吹洗記錄、風管檢漏記錄、中間驗收單和竣工。