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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的？

《辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。保健食品批準文號費用

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。保健食品批準文號費用

廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務(wù)、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來咨詢。歡迎到廣州雅麓福檢測了解代辦保健食品申報多少錢、廣州保健食品申報多少錢、外貿(mào)保健食品申報多少錢、辦理保健食品申報多少錢、專業(yè)保健食品申報多少錢、保健食品批準文號資料、保健食品批準文號進口、保健食品批準文號申報等。保健食品批準文號費用

保健食品與藥品的區(qū)別：

1.使用目的不同：保健食品是用于調(diào)節(jié)機體機能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識不同：保健食品必須有“小藍帽”的標(biāo)識，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識。無“OTC”標(biāo)識的藥品為處i方藥，必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。保健食品批準文號費用

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料，不以化學(xué)合成為主；而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買；而藥品需要在醫(yī)i療機構(gòu)或者藥i店購買，處i方藥還得憑處i方才能購買。

5.使用期限不同：保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間，在病程痊愈或明確該藥品無效時，就必須要停止用藥。保健食品批準文號費用

6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會很詳細，嚴格，宣傳隨意性大；而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準審查，有詳細的說明書，十分嚴謹。

7.批準文號不同: 保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進食健字”等；而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品批準文號費用

雅麓福檢測技術(shù)——保健食品批準文號費用

對保健功能名稱展開，解讀功能作用及其保健定位和影響因素，目的是引導(dǎo)消費者正確理解保健功能名稱及其科學(xué)內(nèi)涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時，根據(jù)保健功能定位，補充與促進機體健康有關(guān)的修飾用語。如“（潤腸）通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結(jié)合保健功能的科學(xué)認知，延伸解釋功能定位和功能作用機理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質(zhì)，幫助機體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。

3、說明與保健功能作用有關(guān)的其他影響因素，提示促進健康需要關(guān)注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應(yīng)保證恰當(dāng)?shù)挠醚壅彰?、距離和時間，佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費誤區(qū)。如“不能增加機體對酒精的耐受能力”。

如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢？

首先，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準字號），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達到GMP標(biāo)準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；保健食品批準文號費用如何選擇保健食品申報備案代理機構(gòu)如何選擇代理機構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問題，我總結(jié)以下幾點可供參考：公司規(guī)模、公司資質(zhì)。而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準比藥品生產(chǎn)標(biāo)準低。保健食品批準文號費用

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗證，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準，有嚴格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。

第三，說明書和廣告宣傳不同。

作為藥品，一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)i督管理局批準的詳細的使用說明書，包括適應(yīng)證、注意事項、不良反應(yīng)等，十分嚴謹；而作為食品的保健食品，說明書不會這樣詳細、嚴格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四，使用方法不同。

保健食品僅口服使用，藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之，保健食品不能替代藥品，有病一定及時去正規(guī)醫(yī)院就i診，遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。保健食品批準文號費用