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保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用承諾守信「在線咨詢」

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發(fā)布時(shí)間:2020-10-28 16:29  

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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是如何劃分的?

《辦法》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托的其他工作。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用



廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來(lái)咨詢。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解代辦保健食品申報(bào)多少錢(qián)、廣州保健食品申報(bào)多少錢(qián)、外貿(mào)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、辦理保健食品申報(bào)多少錢(qián)、專業(yè)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)口、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)等。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

保健食品與藥品的區(qū)別:

1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識(shí)不同:保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí),而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無(wú)“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購(gòu)買(mǎi)條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購(gòu)買(mǎi);而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購(gòu)買(mǎi),處i方藥還得憑處i方才能購(gòu)買(mǎi)。

5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長(zhǎng)期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間,在病程痊愈或明確該藥品無(wú)效時(shí),就必須要停止用藥。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

6.說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同:保健食品的說(shuō)明書(shū)不會(huì)很詳細(xì),嚴(yán)格,宣傳隨意性大;而藥品的說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說(shuō)明書(shū),十分嚴(yán)謹(jǐn)。

7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等;而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用



雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

對(duì)保健功能名稱展開(kāi),解讀功能作用及其保健定位和影響因素,目的是引導(dǎo)消費(fèi)者正確理解保健功能名稱及其科學(xué)內(nèi)涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時(shí),根據(jù)保健功能定位,補(bǔ)充與促進(jìn)機(jī)體健康有關(guān)的修飾用語(yǔ)。如“(潤(rùn)腸)通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結(jié)合保健功能的科學(xué)認(rèn)知,延伸解釋功能定位和功能作用機(jī)理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質(zhì),幫助機(jī)體維持氧化抗i氧化過(guò)程的平衡”。

3、說(shuō)明與保健功能作用有關(guān)的其他影響因素,提示促進(jìn)健康需要關(guān)注這些因素的綜合作用。如“改善視覺(jué)疲勞首先應(yīng)保證恰當(dāng)?shù)挠醚壅彰鳌⒕嚯x和時(shí)間,佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費(fèi)誤區(qū)。如“不能增加機(jī)體對(duì)酒精的耐受能力”。



如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?

首先,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號(hào)),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問(wèn)題,我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考:公司規(guī)模、公司資質(zhì)。而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

第二,療i效方面的區(qū)別。

作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證,并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治i療疾病有一定療i效;而作為食品的保健食品,則沒(méi)有治i療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。

第三,說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同。

作為藥品,一定要有經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)i督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說(shuō)明書(shū),包括適應(yīng)證、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等,十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健食品,說(shuō)明書(shū)不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四,使用方法不同。

保健食品僅口服使用,藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之,保健食品不能替代藥品,有病一定及時(shí)去正規(guī)醫(yī)院就i診,遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用



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