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保健食品檢測申報服務介紹【雅麓?!?/h1>

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發(fā)布時間:2020-12-08 07:31  






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《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調(diào)整?

《辦法》規(guī)定,保健食品注冊申請由總局受理機構(gòu)承擔。以受理為注冊審批起點,將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復核檢驗調(diào)整至技術審評環(huán)節(jié),并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。

技術審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復核檢驗等程序開展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評機構(gòu)均可終止審評,提出不予注冊建議。保健食品檢測申報

《辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調(diào)整?

審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的,應當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應當在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評機構(gòu)應當終止審評,提出不予注冊的建議。歡迎到廣州雅麓福檢測了解辦理保健食品申報價格、專業(yè)保健食品申報價格、進口保健食品申報多少錢、申報保健食品申報多少錢、申請保健食品申報多少錢、注冊保健食品申報多少錢、特殊保健食品申報多少錢、國產(chǎn)保健食品申報多少錢等。保健食品檢測申報



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保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的?

國產(chǎn)保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;

進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。保健食品檢測申報

2、保健食品批準證書有效期多久?

有效期:5年;

期滿需要延長。

3、證書如何屆滿延長?

申請人應當在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機關申請在注冊。批準再注冊的保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準證書,批準文號與原批準證書的文號一致。歡迎到廣州雅麓福檢測了解如何申請保健食品批準文號注冊、如何申請保健食品批準文號特殊、如何申請保健食品批準文號流程、如何申請保健食品批準文號國產(chǎn)、如何申請保健食品批準文號多少錢等。保健食品檢測申報

4、保健食品批準證書的所有權如何確定呢?

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健食品檢測申報



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保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則

一、基本原則

(一)保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

(二)通過穩(wěn)定性試驗,考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗:該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)(含6個月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健食品檢測申報

2.長期試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗結(jié)果評價是對試驗結(jié)果進行系統(tǒng)分析和判斷,檢測結(jié)果應符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。

(一)貯存條件的確定。應參照穩(wěn)定性試驗研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。保健食品檢測申報



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