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【化妝品申報】--化妝品為什么必須要申報批件

簡單的說：未獲得“批件”的進(jìn)口化妝品無法通過海關(guān)，海關(guān)要對每個產(chǎn)品逐一核驗“批件”，如果沒有事先申報“批件”，海關(guān)也不會放行。

《批件》也是進(jìn)口化妝品在中國大陸合法銷售的唯1憑證，正規(guī)商場、超市、專賣店進(jìn)貨時都需要您出示每個產(chǎn)品的“批件”，如果沒有“批件”商家違規(guī)銷售也是違i法行為。工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生等部門在市場執(zhí)i法檢查時，對于沒有“批件”的化妝品可以罰沒銷毀，還要根據(jù)情況處以罰金。對于國產(chǎn)特殊用途化妝品，雖然不存在進(jìn)口受阻的問題，但如果沒有“批件”，則不得在中國大陸市場上銷售。

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備案資料相關(guān)要求?

產(chǎn)品配方信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1．全部原料應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

2．復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報，i應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

3．除復(fù)配原料外，化妝品原料（含復(fù)配原料中的各組分）應(yīng)當(dāng)按《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。無標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的，應(yīng)當(dāng)使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名。

4．著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

5．來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的原料，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號（簡稱CAS號）。

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一、什么是化妝品

FDA將化妝品定義為旨在用于清潔，美化，促進(jìn)吸引力或改變外觀的產(chǎn)品（不包括純皂），進(jìn)口到美國的化妝品必須遵守與美國國內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品相同的FDA法律和法規(guī)。

二、FDA認(rèn)證對化妝品要求

FDA定期進(jìn)行現(xiàn)場檢查并收集化妝品樣品，以驗證成分（如顏色添加劑）是否適合和安全用于化妝品，并驗證標(biāo)簽上聲明的顏色添加劑已經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于預(yù)期用途。此外，還會檢查產(chǎn)品標(biāo)簽，以確保其符合標(biāo)簽要求。

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FDA審查進(jìn)口警報數(shù)據(jù)庫，以確定制造商或產(chǎn)品是否在沒有體檢的情況下被i拘i留（DWPE），例如，導(dǎo)入警報53-06 沒有對含有非i法顏色的化妝品進(jìn)行體檢的拘i留列出了已發(fā)現(xiàn)含有非i法顏色的化妝品。專業(yè)非特殊化妝品注冊公司

化妝品中使用的認(rèn)證顏色添加劑需要使用顏色識別號（CIN）確認(rèn)符合性。FDA將在進(jìn)口時驗證化妝品中使用的認(rèn)證顏色的CIN；化妝品注冊是自愿的，如果供應(yīng)，F(xiàn)DA將驗證公司的自愿化妝品注冊。

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普通化妝品備案和特殊化妝品注冊的流程是怎樣的？

藥品jian督管理部門依照本條例第十三條第yi款規(guī)定的化妝品新原料注冊審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊申請進(jìn)行審查。對符合要求的，準(zhǔn)予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實質(zhì)性變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊。專業(yè)非特殊化妝品注冊公司

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省級以上人民zf藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關(guān)信息。

按照化妝品新原料注冊審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊申請進(jìn)行審查，這個做法還是比較耐人尋味的，新原料的地位明顯上升。而普通化妝品的備案流程表述好像較現(xiàn)行規(guī)定更為簡便，此前國非產(chǎn)品已經(jīng)采取了在線備案方式專業(yè)非特殊化妝品注冊公司