錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信，為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無(wú)塵室工程等。

二、菌l種室(25m2*1)：1.功能：菌l種保藏、活化等。若某藥廠既生產(chǎn)無(wú)菌藥之品，也生產(chǎn)非無(wú)菌藥之品，為防止非無(wú)菌藥之品供試品對(duì)無(wú)菌藥之品的無(wú)菌性檢查的污染，有兩種方式：①如果同時(shí)進(jìn)行這兩類藥之品的檢驗(yàn)，尤好將這兩種無(wú)菌室分開設(shè)置二套，使用各自的人爭(zhēng)、物凈系統(tǒng)。2.設(shè)備：常規(guī)設(shè)備：普通冰箱；超低溫冰箱；液氮罐；超凈工作臺(tái)；搖床等。3.其它備注：做一定等級(jí)的凈化裝修更佳。三、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室(25m2*1)1.功能：生物制藥上游即分子生物學(xué)操作。2.設(shè)備：常規(guī)設(shè)備：PCR；電泳儀；電泳槽；核酸蛋白分析儀；臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、轉(zhuǎn)移槽、水浴鍋、冰箱、搖床、脫色搖床等。3.其它備注：視本單位科研情況增減設(shè)備，如做酵母、植物細(xì)胞轉(zhuǎn)化等增加電穿孔設(shè)備。

生物制藥是利用生物個(gè)體、器，組織、細(xì)胞等生產(chǎn)用于預(yù)防、和診斷的生物制品的技術(shù)。美國(guó)藥典并不要求它安裝在潔凈區(qū)/室，但應(yīng)控制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入其所處房間。產(chǎn)品包括蛋白質(zhì)、、核酸、糖類、脂類等物質(zhì)。目前，生物藥之物已經(jīng)逐漸超越化學(xué)藥之物成為藥之品行業(yè)新寵。2015年全球藥之物銷售額排行榜中，生物藥之品占據(jù)了8個(gè)名額。因此，近年世界各國(guó)紛紛將生物產(chǎn)業(yè)作為獲取未來(lái)科技經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的一個(gè)重要領(lǐng)域。根據(jù)我國(guó)“十二五”規(guī)劃要求：到2015年，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)作用顯著增強(qiáng)，在全球產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)有利位置。到2020年，將生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。目前，生物制藥已成為我國(guó)高新技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)。

②通常只設(shè)一套無(wú)菌室，分期進(jìn)行這兩類藥之品的檢驗(yàn)，合理安排檢驗(yàn)規(guī)程、嚴(yán)格操作并經(jīng)驗(yàn)證，確保不對(duì)無(wú)菌藥之品的無(wú)菌性檢查產(chǎn)生污染。500米2生物制藥實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃(按25m2一間算共計(jì)20間房，下文*1代表1間房或25m2)：總覽：一、生物制藥上游實(shí)驗(yàn)室*7：1。3、隔離系統(tǒng)：《我國(guó)藥典》無(wú)菌檢查法中被為可使用的設(shè)施，它能提供并保持與外界環(huán)境隔離的百級(jí)潔凈度的操作環(huán)境。隔離操作器所處環(huán)境的級(jí)別取決于它們的設(shè)計(jì)及其應(yīng)用。美國(guó)藥典并不要求它安裝在潔凈區(qū)/室，但應(yīng)控制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入其所處房間；歐盟GMP則建議應(yīng)將它放置于100000級(jí)的環(huán)境中。

2.2防塵、防噪音、防震工程實(shí)驗(yàn)室：防塵、防噪音、防震三防工程是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中的設(shè)計(jì)重點(diǎn)。微生物實(shí)驗(yàn)室管理：按照我國(guó)藥典2010版《藥l品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求，微生物實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備微生物學(xué)的教育背景，應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并授權(quán)方可上崗。防塵埃污染主要是與外界進(jìn)行有效隔斷，對(duì)塵埃有PPM級(jí)要求的微生物實(shí)驗(yàn)室要采用凈化空氣。實(shí)驗(yàn)室的噪音源很多且強(qiáng)度各異，如空調(diào)機(jī)房、HPLC泵、GC的電動(dòng)空氣泵、超聲震蕩器、離心機(jī)等。吸音板、隔聲室和消去音器的混合使用對(duì)較寬頻率范圍內(nèi)的噪音有良好的消聲效果，另外，設(shè)計(jì)不低于2.0m寬的走廊也是降低嗓音傳播途徑的有效措施。防震I程在土建規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)把實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在底層，并對(duì)相關(guān)設(shè)施進(jìn)行再處理，針對(duì)電子顯微鏡室、微量天平和超微量天平實(shí)驗(yàn)室防震設(shè)計(jì)要將室內(nèi)地面鑿開單獨(dú)建造實(shí)驗(yàn)臺(tái)基礎(chǔ)。