多功能分裝機生產(chǎn)廠家

（1）分裝量的控制與檢測,能對分裝量進行設(shè)置與調(diào)節(jié),并且能根據(jù)稱量情況通過PLC控制系統(tǒng)對影響分裝量的步進電機運行步數(shù)進行修正。

（2）防金屬屑自動檢測控制，由于藥品的特殊性,為防止分裝螺桿與漏斗部件接觸而污染,設(shè)計中必須對分裝過程進行監(jiān)控,并能及時報警。

（3）生產(chǎn)量計數(shù)和顯示，由上可知,本機控制系統(tǒng)由PLC控制核心、操作監(jiān)控裝置、檢測系統(tǒng)及輔助硬件等組成，

   以PLC為控制核心,實現(xiàn)各機構(gòu)動作協(xié)調(diào)。即要求撥瓶轉(zhuǎn)盤、分裝機構(gòu)、蓋塞裝置等工作機構(gòu)能協(xié)調(diào)地完成粉粒分裝與蓋塞的工藝流程，還需要我們不斷創(chuàng)新與改進。

一、準備試驗儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機

90×90 cm2 不銹鋼板（與設(shè)備材質(zhì)相同）；

滅菌棉簽。

二. 螺桿分裝機清潔驗證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測。檢測方法參照中國藥典

 被檢測物的含量測定方法檢測殘留，參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留，結(jié)果與限量標準比較。

  2. 清潔驗證合格標準

   根據(jù)可能存在的污染物確定檢測對象，通常應(yīng)包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數(shù)、霉菌數(shù)）。茶葉分裝機適用范圍：分裝機適用于：食品、醫(yī)y藥、化工等行業(yè)中的顆粒、粉狀、液體等物品的包裝。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無需對其殘留物進行檢測，但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。

驗證開始前，必需確定一個明確的殘留物限量，達到或低于該限量時，可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設(shè)備是清潔的，濟寧亨達為您提供較的產(chǎn)品和售后服務(wù)。

                                                            分裝機清潔規(guī)程

折疊程序清潔頻率: 每天操作前、后各清潔1次。 更換品種、規(guī)格時清潔1次。 維修保養(yǎng)后進行清潔。清潔工具:不脫落纖維的超細布。清潔劑:雕牌洗滌劑。消毒:75%乙醇溶液，0.2%新潔爾滅、1%碳酸鈉溶液(每月輪換使用)。螺桿分裝機工作原理：A、該螺桿分裝機操作簡單，在包裝初期只需設(shè)定需要包裝的參數(shù)，機器即會自動校正。清潔方法: 操作前的清潔消毒: ·將不脫落纖維的超細布用75%乙醇溶液浸濕后，擦拭膠塞軌道， 撥盤等部件。 用75%乙醇溶液擦拭分裝機各部位。工作結(jié)束后的清潔消毒: 將分裝機接觸藥粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺桿、項板、視粉罩、攪拌器、送粉小螺桿等卸下，用1%Na2CO3溶液浸泡5分鐘，再用水清洗干凈后，置電熱烘箱滅菌180℃，2小時。不能干熱滅菌的有機玻璃視粉罩、送粉漏斗，用75%乙醇浸泡15分鐘，擦凈殘粉晾干后，置于操作臺上，打開臭氧發(fā)生器，消毒1小時。 拆下?lián)鼙P，取出膠塞振蕩器，以及軌道撥盤、分裝機，先用用水擦洗，再用1%Na2CO3擦拭，后用75%乙醇溶液擦拭消毒。 清潔完畢，填寫設(shè)備清潔記錄，QA檢查員檢查合格后，簽字并貼掛'已清潔'狀態(tài)標示。清潔效果評價:設(shè)備清潔后表面應(yīng)光潔，無藥粉殘留物，無油污。 清潔工具按清潔工具清潔規(guī)程(SOP SC0023)處理，存放于清潔工具間指位置并有標示。

分量孔的尺寸也是影響精度的因素。分量孔太小，將使從螺桿中出來的藥粉不易下到西林瓶中，引起堵嘴，致使裝量不穩(wěn)。分量孔太大守不住藥粉，起不到作用。

藥粉物理性質(zhì)的影響。首先是藥粉的流動性，流動性好的藥粉易于分裝。流動性不好的藥粉將不易于分裝。其次藥粉的比容液影響裝粉精度，比容小體積大的藥粉不易分裝，反之則分裝精度較高。單一還是混合直接影響藥粉的比容，因此單一比較混合更易分裝。