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《辦法》對(duì)保健食品的注冊(cè)程序有哪些重要調(diào)整？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊(cè)申請(qǐng)由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn)，將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)，并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。

技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開(kāi)展，任一環(huán)節(jié)不符合要求，審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)建議。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？

審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)時(shí)間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊(cè)批文/備案憑證的時(shí)間。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

雅麓?！＝∈称窓z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

保健食品原料目錄包含22種營(yíng)養(yǎng)素：鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。

一款保健食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊(cè)/備案，往往需要花費(fèi)幾年的時(shí)間。尤其是注冊(cè)類(lèi)產(chǎn)品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性，其申報(bào)要求和試驗(yàn)項(xiàng)目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格，申報(bào)周期也更長(zhǎng)。zui終能夠拿到保健食品注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品，都是通過(guò)國(guó)家嚴(yán)格的保健食品安全性評(píng)價(jià)、保健功能評(píng)價(jià)和質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)的。當(dāng)前，總局正在會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門(mén)制定相關(guān)管理辦法及配套目錄，力爭(zhēng)早日出臺(tái)。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

獲得原衛(wèi)i生部，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的保健食品，其產(chǎn)品標(biāo)簽上印有保健食品標(biāo)志。無(wú)論是功能性i保健食品還是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，其標(biāo)志均為藍(lán)色，俗稱“藍(lán)i帽子”。另外保健食品的批準(zhǔn)管理從起初的衛(wèi)i生部負(fù)責(zé)，到后來(lái)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，再到現(xiàn)在的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，因此市場(chǎng)上的保健食品“藍(lán)i帽子”標(biāo)志下方的批準(zhǔn)部門(mén)有三種，而每款產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)又是唯i一的。廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求 

標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。

需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的，應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的，產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí)，僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味。如XX牌XX片（菠蘿味）。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品，如果標(biāo)注特定人群（如年齡段）的，應(yīng)與適宜人群保持一致，但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ)。如XX牌XX片（7-10歲）。

同一配方與同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求

同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。

同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類(lèi)及用量均一致的情形。

同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)