廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備，擁有經驗豐富、專業(yè)化的技術團隊，研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產品研發(fā)、備案樣品生產以及新產品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數(shù)據(jù)庫，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題。如果用保健食品代替藥i物的治i療作用，會影響治i療，輕則病情加重，重則甚至危及生命。進口保健食品申報資料

保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗 

保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。進口保健食品申報資料

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。進口保健食品申報資料

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保健食品原料目錄包含22種營養(yǎng)素：鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。

一款保健食品從研發(fā)到批準注冊/備案，往往需要花費幾年的時間。尤其是注冊類產品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產品的安全性和功能性，其申報要求和試驗項目都更為復雜和嚴格，申報周期也更長。zui終能夠拿到保健食品注冊證書的產品，都是通過國家嚴格的保健食品安全性評價、保健功能評價和質量可控性評價的。《辦法》規(guī)定，保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。進口保健食品申報資料

獲得原衛(wèi)i生部，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理總局批準的保健食品，其產品標簽上印有保健食品標志。無論是功能性i保健食品還是營養(yǎng)素補充劑，其標志均為藍色，俗稱“藍i帽子”。另外保健食品的批準管理從起初的衛(wèi)i生部負責，到后來的國家食品藥品監(jiān)督管理總局，再到現(xiàn)在的國家市場監(jiān)督管理總局，因此市場上的保健食品“藍i帽子”標志下方的批準部門有三種，而每款產品的批準文號又是唯i一的。接受委托的生產廠應具備生產國所規(guī)定的生產資質，而且要具有符合申報產品劑型要求的車間及設備。進口保健食品申報資料

保健食品注冊產品（功能性i保健食品）可聲稱的保健功能共有27種，市面上的產品通常有以下1-2種功能

保健食品備案產品（營養(yǎng)素補充劑）是以補充維生素和（或）礦物質為目的的，其保健功能應按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標注，列出所有要補充的維生素和礦物質，表述為“補充XX，XX”（產品中維生素和礦物質數(shù)量不同，表述略有差異）。例如，補充鈣和維D的產品，其保健功能表述為“補充鈣、維生素D”。進口保健食品申報資料什么樣的產品可以申報保健食品具有特定保健功能27種功能之內（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。進口保健食品申報資料

功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產品的特定人群。例如，增強免i疫力的產品通常適宜人群為“免i疫力低下者”；依據(jù)新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎。輔助降血i脂的產品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學依據(jù)不足以支持該產品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。

營養(yǎng)素補充劑的適宜人群必須是有明確的補充維生素礦物質的需求，且適合此備案產品的特定人群。根據(jù)《保健食品原料目錄（一）營養(yǎng)素補充劑原料目錄》，營養(yǎng)素補充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群，成人，孕婦，乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補充劑的日攝入量、產品劑型等決定。例如，一款補充鈣的產品，根據(jù)此產品的日攝入量來看，適宜人群為“需要補充鈣的1-17歲的人群”，但是因為產品的劑型是硬膠i囊，則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”，同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a充鈣的4-17歲的人群”。配方要有一定的理論依據(jù)，申報具有某項保健功能的產品，配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。進口保健食品申報資料

什么是保健食品？

根據(jù)《食品安全法釋義》，保健食品，是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“保健品”與“保健食品”的區(qū)別？

全國食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領導小組辦公室組織編寫的《食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治問答》指出：保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《食品安全法》，產品屬性為食品。

“保健品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機等，而非食品或保健食品。

宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)i法過程中，首先應依法辨別產品屬性，清晰界定產品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應根據(jù)產品的實際屬性，依法規(guī)范表述產品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實不清、監(jiān)管錯位和信息誤導。功效成分或標志性成分指標，可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。