錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務(wù)，對實驗室進行工程設(shè)計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

二、菌l種室(25m2*1)：1.功能：菌l種保藏、活化等。若某藥廠既生產(chǎn)無菌藥之品，也生產(chǎn)非無菌藥之品，為防止非無菌藥之品供試品對無菌藥之品的無菌性檢查的污染，有兩種方式：①如果同時進行這兩類藥之品的檢驗，尤好將這兩種無菌室分開設(shè)置二套，使用各自的人爭、物凈系統(tǒng)。2.設(shè)備：常規(guī)設(shè)備：普通冰箱；超低溫冰箱；液氮罐；超凈工作臺；搖床等。3.其它備注：做一定等級的凈化裝修更佳。三、分子生物學(xué)實驗室(25m2*1)1.功能：生物制藥上游即分子生物學(xué)操作。2.設(shè)備：常規(guī)設(shè)備：PCR；電泳儀；電泳槽；核酸蛋白分析儀；臺式高速冷凍離心機、轉(zhuǎn)移槽、水浴鍋、冰箱、搖床、脫色搖床等。3.其它備注：視本單位科研情況增減設(shè)備，如做酵母、植物細胞轉(zhuǎn)化等增加電穿孔設(shè)備。

生物制藥是利用生物個體、器，組織、細胞等生產(chǎn)用于預(yù)防、和診斷的生物制品的技術(shù)。美國藥典并不要求它安裝在潔凈區(qū)/室，但應(yīng)控制無關(guān)人員進入其所處房間。產(chǎn)品包括蛋白質(zhì)、、核酸、糖類、脂類等物質(zhì)。目前，生物藥之物已經(jīng)逐漸超越化學(xué)藥之物成為藥之品行業(yè)新寵。2015年全球藥之物銷售額排行榜中，生物藥之品占據(jù)了8個名額。因此，近年世界各國紛紛將生物產(chǎn)業(yè)作為獲取未來科技經(jīng)濟競爭優(yōu)勢的一個重要領(lǐng)域。根據(jù)我國“十二五”規(guī)劃要求：到2015年，我國生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，對經(jīng)濟社會發(fā)展的貢獻作用顯著增強，在全球產(chǎn)業(yè)競爭格局中占據(jù)有利位置。到2020年，將生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)。目前，生物制藥已成為我國高新技術(shù)發(fā)展的重點。

②通常只設(shè)一套無菌室，分期進行這兩類藥之品的檢驗，合理安排檢驗規(guī)程、嚴格操作并經(jīng)驗證，確保不對無菌藥之品的無菌性檢查產(chǎn)生污染。500米2生物制藥實驗室規(guī)劃(按25m2一間算共計20間房，下文*1代表1間房或25m2)：總覽：一、生物制藥上游實驗室*7：1。3、隔離系統(tǒng)：《我國藥典》無菌檢查法中被為可使用的設(shè)施，它能提供并保持與外界環(huán)境隔離的百級潔凈度的操作環(huán)境。隔離操作器所處環(huán)境的級別取決于它們的設(shè)計及其應(yīng)用。美國藥典并不要求它安裝在潔凈區(qū)/室，但應(yīng)控制無關(guān)人員進入其所處房間；歐盟GMP則建議應(yīng)將它放置于100000級的環(huán)境中。

2.2防塵、防噪音、防震工程實驗室：防塵、防噪音、防震三防工程是實驗室建設(shè)中的設(shè)計重點。微生物實驗室管理：按照我國藥典2010版《藥l品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求，微生物實驗人員應(yīng)具備微生物學(xué)的教育背景，應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并授權(quán)方可上崗。防塵埃污染主要是與外界進行有效隔斷，對塵埃有PPM級要求的微生物實驗室要采用凈化空氣。實驗室的噪音源很多且強度各異，如空調(diào)機房、HPLC泵、GC的電動空氣泵、超聲震蕩器、離心機等。吸音板、隔聲室和消去音器的混合使用對較寬頻率范圍內(nèi)的噪音有良好的消聲效果，另外，設(shè)計不低于2.0m寬的走廊也是降低嗓音傳播途徑的有效措施。防震I程在土建規(guī)劃設(shè)計時把實驗室設(shè)置在底層，并對相關(guān)設(shè)施進行再處理，針對電子顯微鏡室、微量天平和超微量天平實驗室防震設(shè)計要將室內(nèi)地面鑿開單獨建造實驗臺基礎(chǔ)。