10萬級(jí)無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)：

1、塵粒蕞大允許數(shù)(每立方米)。

2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。

3、微生物蕞大允許數(shù)。

4、浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米。

5、沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。

6、壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。

7、溫濕度要求：十萬級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。

8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。

食品廠凈化車間在使用一段時(shí)間后，其內(nèi)部的設(shè)備和儀器上可能會(huì)殘留一些污染物，因此定期對(duì)食品廠凈化車間進(jìn)行清洗消毒是非常重要的。食品廠凈化車間本身就是一個(gè)比較特殊的場所，它在清洗消毒時(shí)所適用的清潔劑或消毒用品不得對(duì)設(shè)備、物料、成品產(chǎn)生污染。另外，食品廠凈化車間，還要定期更換消毒用品種類，防止菌類產(chǎn)生耐藥性。

拿潔凈室廠房來講，在包裝包材行業(yè)，潔凈室工程技術(shù)的普及起步相對(duì)較晚。直到近年來，國家以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求不斷提高，越來越多的食品、制藥、化妝品、飲料、器械等行業(yè)均對(duì)包裝、包材行業(yè)提出更高的要求。特別是制藥包材和器械包裝行業(yè)尤為嚴(yán)格。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，晴朗凈化風(fēng)淋室藥包材的生產(chǎn)基地的空氣潔凈度甚至要與藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈室等級(jí)一致，以免藥品在包裝過程中收到二次污染。