廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健食品申報備案、保健品批文備案、進口i保健品備案、進口i保健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊，研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。屬散劑、顆粒劑等的，應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標，并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。保健食品檢測備案

保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答

0 1、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作？

答：有歷史批件以及保健食品注冊舊系統(tǒng)上的在審產(chǎn)品的保健食品企業(yè)。

0 2、數(shù)據(jù)遷移相關(guān)工作有沒有限定的截止時間？保健食品檢測備案

答：《通知》文件中未規(guī)定截止時間。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請時遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導(dǎo)致無法正常申請等問題，建議企業(yè)引起重視，及早開展數(shù)據(jù)遷移工作。

0 5、賬號激i活成功卻無法正常登陸，如何解決？

答：請確認使用正確的賬號、密碼，尤其注意賬號密碼的格式切換。

0 6、企業(yè)在保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)上無法上傳營業(yè)執(zhí)照和身i份證件，如何解決？

答：首先，確認上傳圖片的格式為“jpeg”；其次，建議在360安全瀏覽器zui新版本的“極速模式”下填報保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。保健食品檢測備案

歡迎到廣州雅麓福檢測了解申請保健食品申報費用、申報保健食品申報費用、進口保健食品申報費用、進口保健食品申報流程、申報保健食品申報流程、申請保健食品申報流程、注冊保健食品申報流程、特殊保健食品申報流程等。保健食品檢測備案

保健食品穩(wěn)定性試驗有哪些要求？

（一）樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品，可在常溫條件下貯存，如固體類樣品（片i劑、膠i囊劑、顆粒劑、粉i劑等）；液體類樣品（口服i液、飲料、酒劑等）。

2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品，如益生菌類、鮮蜂王漿類等。（二）樣品批次、取樣和用量。應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī)，滿足穩(wěn)定性試驗的要求。

（三）樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書中的要求一致。1.普通樣品。歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產(chǎn)保健食品申報國產(chǎn)、國產(chǎn)保健食品申報多少錢、國產(chǎn)保健食品申報價格、國產(chǎn)保健食品申報報價、國產(chǎn)保健食品申報費用、國產(chǎn)保健食品申報批文、國產(chǎn)保健食品申報代辦、國產(chǎn)保健食品申報辦理等。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。 短期試驗、長期試驗應(yīng)在說明書規(guī)定的儲存條件下貯存，貯存時間根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準及說明書聲稱的保質(zhì)期而定。保健食品檢測備案

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。

（四）試驗時間。穩(wěn)定性試驗中應(yīng)設(shè)置多個考察時間點，其考察時間點應(yīng)根據(jù)對樣品的性質(zhì)（感官、理化、生物學(xué)）了解及其變化的趨勢設(shè)定。1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應(yīng)與樣品保質(zhì)期一致，如保質(zhì)期定為2年的樣品，則應(yīng)對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗?！癤XXXXXXX”前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開始編號。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗結(jié)果。加速試驗一般考察時間為3個月，即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗結(jié)果。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下進行考察。保質(zhì)期在3個月之內(nèi)的，應(yīng)在貯存0、終月（天）進行檢測；保質(zhì)期大于3個月的，應(yīng)按每3個月檢測一次（包括貯存0、終月）的原則進行考察。保健食品檢測備案

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提交保健食品申報樣品應(yīng)注意哪些問題？ 

1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷售包裝，樣品包裝完整、無損、應(yīng)貼有標簽，標簽與申報資料相應(yīng)內(nèi)容一致，樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。

2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝，如使用了標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報資料中予以說明。

3、 送審樣品應(yīng)為按照申報資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實樣品，并與產(chǎn)品質(zhì)量標準中感官指標描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。

4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的，應(yīng)在提交樣品時進行說明。

雅麓福檢測技術(shù)——保健食品檢測備案

保健食品保健功能配方文獻審評要點

保健功能論證報告中配方及文獻部分的技術(shù)審評內(nèi)容，主要涵蓋產(chǎn)品配方原料使用目的、組方原理、配方配伍及用量具有聲稱功能的科學(xué)依據(jù)。配方及文獻的研究是擬開發(fā)保健食品在聲稱功能方面的研究基礎(chǔ)，是結(jié)合功能評價試驗結(jié)果綜合判斷保健食品功能評價及標簽標識相關(guān)內(nèi)容是否合理的重要依據(jù)。人體所需要的營養(yǎng)素主要分為7類，如蛋白質(zhì)，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì)，多吃含以上營養(yǎng)物質(zhì)的食物，能為身體補充營養(yǎng)，維持身體機能正常運轉(zhuǎn)。根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊審評審批細則（2016年版）》及相關(guān)規(guī)定，制定本技術(shù)審評要點。保健食品檢測備案

文獻依據(jù)的質(zhì)量要求

1．文獻依據(jù)應(yīng)具有專業(yè)性，研究質(zhì)量可靠、研究數(shù)據(jù)可信。

2. 國內(nèi)外政府機構(gòu)、權(quán)i威機構(gòu)或組織發(fā)布的文獻依據(jù)、國家統(tǒng)編規(guī)劃教材、專業(yè)著作、學(xué)術(shù)年鑒等文獻依據(jù)在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)具有行業(yè)、學(xué)術(shù)權(quán)i威性和廣泛共識性，文獻中原料相關(guān)作用的表述應(yīng)與聲稱功能具有能夠證實的相關(guān)性。

3. 我國傳統(tǒng)中醫(yī)i藥經(jīng)典古籍類文獻依據(jù)中對原料相關(guān)作用的表述與聲稱功能具有相關(guān)性。

4. 文獻依據(jù)中原料組成與產(chǎn)品原料相符，主要成分、主要工藝等信息與產(chǎn)品原料具有相關(guān)性，使用提取物的應(yīng)明確其相當于原始物料的量。

5. 文獻依據(jù)出處應(yīng)明確，法規(guī)、標準等文獻依據(jù)應(yīng)提供查詢方式等溯源性信息。

6. 實驗性科研論i文類文獻依據(jù)中受試人群或動物模型、研究設(shè)計、試驗指標等應(yīng)與聲稱的功能及適宜人群相對應(yīng)，試驗結(jié)果及統(tǒng)計分析合理，試驗結(jié)論明確，試驗劑量能支持原料用量具有聲稱功能作用。

7. 以非經(jīng)口方式給與受試物的實驗及體外實驗的論i文不作為直接支持保健食品配方原料具有聲稱功能的科學(xué)依據(jù)。保健食品檢測備案