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保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在線(xiàn)服務(wù)“本信息長(zhǎng)期有效”

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-20 03:46  






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《辦法》規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)

保健食品注冊(cè)證書(shū)及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。注冊(cè)人名稱(chēng)變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。

保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的保健食品,并提供人群食用情況分析報(bào)告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告等。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)

《辦法》對(duì)備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊(cè)人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)



歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)流程、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)產(chǎn)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)多少錢(qián)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)價(jià)格、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)報(bào)價(jià)等。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)

保健食品注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)

【標(biāo)志性成分指標(biāo)】

(1)注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容為“《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)”的,列出檢驗(yàn)方法全文,并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對(duì)不明確的方法內(nèi)容(如樣品前處理等)進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。無(wú)需細(xì)化明確的,提交說(shuō)明。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)

(2)引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測(cè)方法的,應(yīng)當(dāng)明確檢測(cè)方法為第幾法。例如:應(yīng)明確鈣的檢測(cè)方法為第幾法,GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】

(1)《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如:應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)

(2)普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),應(yīng)按zui小銷(xiāo)售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定。例如:凈含量為50g/盒,允許負(fù)偏差為9%。

(3)粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的,應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo),并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)



歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)流程、代辦保健食品申報(bào)流程、廣州保健食品申報(bào)流程、外貿(mào)保健食品申報(bào)流程、辦理保健食品申報(bào)流程、專(zhuān)業(yè)保健食品申報(bào)流程、進(jìn)口保健食品申報(bào)材料、申報(bào)保健食品申報(bào)材料等。二、什么是保健食品注冊(cè)保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題,歡迎前來(lái)咨詢(xún)。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)

保健食品的名稱(chēng)是如何命名的?

保健品取名一般要求:

1、符合《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定。

2、每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱(chēng),其名稱(chēng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。

3、反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。

4、同一申請(qǐng)人申報(bào)配方原料相同的多個(gè)保健食品,在命名時(shí)應(yīng)當(dāng)采用同一品牌名和通用名。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)

5、需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的,應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號(hào)予以標(biāo)識(shí)。

注意事項(xiàng):

1、品牌名和通用名間應(yīng)有文字或符號(hào)區(qū)分。品牌名采用注冊(cè)商標(biāo)的,可以在注冊(cè)商標(biāo)名后右上角標(biāo)示(圈R,下i載查看),或其后加“牌”字;未采用注冊(cè)商標(biāo)的及已申請(qǐng)注冊(cè)但還未獲批準(zhǔn)的,應(yīng)在品牌名后加“牌”字。

2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語(yǔ),不得使用功能名稱(chēng)及其諧音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。

3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語(yǔ)。

4、不得使用人體組織器i官等詞語(yǔ)。

5、不得使用虛i假、夸大和絕i對(duì)化的語(yǔ)言:如“高i效、速i效、第幾代”。

6、不得使用消費(fèi)者不易理解的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方方言。

7、不得使用人名、地名(注冊(cè)商標(biāo)除外)。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)



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給保健品取名的特殊要求

1、給保健品起名一般采用文字型注冊(cè)商標(biāo),字?jǐn)?shù)一般不超過(guò)6個(gè)。

2、采用注冊(cè)商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

⑴、商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人相一致。商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人不一致的,應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同,經(jīng)國(guó)家商標(biāo)局公告或備案。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)

⑵、注冊(cè)商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品類(lèi)別。

3、不得使用外文字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等。

注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊(cè)的決定有異議的,可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書(shū)面行政復(fù)議申請(qǐng)或者向法i院提出行政訴i訟。

保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。

審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。符合要求的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書(shū),并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷(xiāo)。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)



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