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負(fù)壓潔凈室簡介及特點(diǎn)a
負(fù)壓潔凈室簡介及特點(diǎn) 負(fù)壓潔凈室的重要性 生物制品系指以微生物、、動(dòng)物、生物組織為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑,包括、病毒性、抗、抗、血液制品、、生長因子、酶和按藥品管理的體內(nèi)體外診斷制品等 。 增強(qiáng)技術(shù)夾層潔凈度 定期清掃相鄰技術(shù)夾層,是負(fù)壓潔凈區(qū)不被外界空氣污染的主要方法之一。如果有條件,可以設(shè)計(jì)技術(shù)夾層風(fēng)機(jī)組對(duì)技術(shù)夾層的空氣進(jìn)行自凈,提高技術(shù)夾層的潔凈度 的同時(shí)又不改變壓力,也是負(fù)壓潔凈區(qū)防污染的潔凈保護(hù) 的好方法。
變頻排風(fēng)機(jī)組的保護(hù)措施
c) 變頻排風(fēng)機(jī)
排風(fēng)機(jī)組是形成負(fù)壓的關(guān)鍵因素,在選擇上不僅要考慮其排風(fēng)量和風(fēng)機(jī)全壓,還要考慮其隔離的能力。目前,有兩種形式的保護(hù)措施。一是在排風(fēng)管上安裝“袋進(jìn)袋出” 過濾風(fēng)管段,二是采用內(nèi)置了 F8 中效過濾器和 H14 過 濾器組的排風(fēng)機(jī)組。按規(guī)范要求,還必須能對(duì)過濾器進(jìn)行檢漏檢測。考慮到節(jié)能、風(fēng)量和潔凈室壓差的恒定問題, 排風(fēng)機(jī)組內(nèi)好采用變頻控制的電機(jī)。如有條件,排風(fēng)機(jī) 組還可設(shè)計(jì)成兩套排風(fēng)機(jī)組“一用一備”,供電采用雙回 路供電并增加不間斷電源進(jìn)行保護(hù),且空調(diào)自控系統(tǒng)要對(duì)排風(fēng)機(jī)組的開啟、關(guān)停、切換等設(shè)置合理的控制程序。
生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題
負(fù)壓潔凈室施工問題
a) 圍護(hù)結(jié)構(gòu)
負(fù)壓潔凈室的滲漏絕大部分來自圍護(hù)結(jié)構(gòu)的滲漏。在潔凈廠房建設(shè)過程中,圍護(hù)結(jié)構(gòu)完全密封是很困難的。施 工時(shí),部分孔洞在安裝過程中封堵不完全而產(chǎn)生的細(xì)小隙 縫會(huì)導(dǎo)致空氣滲漏。負(fù)壓潔凈室“黑洞”效應(yīng)又使負(fù)的 房間受到的干擾大,導(dǎo)致房間潔凈度差。所以,負(fù)壓潔凈室的壁板和門窗選擇以及安裝尤為重要。
潔凈車間竣工驗(yàn)收所需文件
7、潔凈車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
七、潔凈車間竣工驗(yàn)收所需文件:
1、設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說明文件及有關(guān)協(xié)議、竣工圖;
2、主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗(yàn)文件;
3、各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表;
4、開工、竣工報(bào)告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設(shè)備開箱檢查記錄、管道壓力實(shí)驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng) 吹洗記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗(yàn)收單和竣工。