廣州旗興企業(yè)--GMP車(chē)間施工，GMP車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，恒溫恒濕車(chē)間建造

GMP簡(jiǎn)介

（1） GMP的產(chǎn)生和發(fā)展

GMP中文譯為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”也稱(chēng)“良好的生產(chǎn)規(guī)范”。

（2）我國(guó)GMP推進(jìn)過(guò)程

（3）GMP主要內(nèi)容

GMP是指從負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作人員的素質(zhì)到藥品生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)管理、工藝衛(wèi)生、物料管理、質(zhì)量控制、成品儲(chǔ)存和銷(xiāo)售的一套保證藥品質(zhì)量的科學(xué)管理體系。其基本點(diǎn)是保證藥品質(zhì)量，防止差錯(cuò)、混淆、污染和交叉污染。

GMP車(chē)間潔凈室與一般凈化車(chē)間的區(qū)別

GMP車(chē)間潔凈室是潔凈廠房的一種，它是應(yīng)國(guó)家食品藥品管理監(jiān)督制度，針對(duì)制藥行業(yè)中的無(wú)菌藥品、、生物制品、血液制品和中藥制劑五個(gè)生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強(qiáng)制要求建立的。我們常見(jiàn) GMP車(chē)間凈化廠房包括有車(chē)間、車(chē)間、固體制劑車(chē)間、車(chē)間、制劑車(chē)間、中藥制劑車(chē)間等等。 GMP車(chē)間凈化廠房不但指其生產(chǎn)車(chē)間、輔助功能車(chē)間整體環(huán)境達(dá)到規(guī)定級(jí)別的空氣潔凈度（單位塵埃粒子數(shù)），它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：?jiǎn)渭?xì)胞藻類(lèi)、菌類(lèi)、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)的污染，以達(dá)到一個(gè)無(wú)菌潔凈的環(huán)境。秉承“安全、有效、質(zhì)量可控”設(shè)計(jì)建造原則，GMP車(chē)間凈化廠房確保藥品生產(chǎn)安全的質(zhì)量保障?？傮w原則是：流程合理，衛(wèi)生可控，運(yùn)輸方便，道路規(guī)整，廠容美觀。

 廣州旗興企業(yè)--gmp車(chē)間潔凈級(jí)別，gmp凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車(chē)間改造，恒溫恒濕車(chē)間建造

決定潔凈室價(jià)格的幾個(gè)主要因素

空氣過(guò)濾

根據(jù)潔凈室外的用途，也可以選擇其他的設(shè)備，例如，在循環(huán)風(fēng)加新風(fēng)處理系統(tǒng)中，使用HEPA過(guò)濾器用碳吸附或相似功能的合成過(guò)濾器處理VOC，靜電過(guò)濾箱，等等。在潔凈室市場(chǎng)上，風(fēng)機(jī)過(guò)濾不再是新產(chǎn)品，正確的應(yīng)用它可以為許多高水平潔凈室提供的、經(jīng)濟(jì)的解決方案，尤其是在吊頂高度有限的建筑內(nèi)。在進(jìn)行凈化車(chē)間工程施工時(shí)要注意施工的質(zhì)量和進(jìn)度，同時(shí)還要及時(shí)填寫(xiě)施工檢測(cè)記錄表和施工驗(yàn)收記錄。

溫度控制

溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差，從而影響生產(chǎn)過(guò)程的可重復(fù)性，終導(dǎo)致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費(fèi)。因此，潔凈室對(duì)溫度嚴(yán)格控制要求是顯而易見(jiàn)的，這項(xiàng)花費(fèi)是必須的。通常情況下，要求工程師在設(shè)計(jì)時(shí)降低施工費(fèi)用，同時(shí)要求在很大區(qū)域內(nèi)對(duì)溫度進(jìn)行的控制，如果對(duì)潔凈室內(nèi)的暖通、動(dòng)力專(zhuān)業(yè)裝置和控制系統(tǒng)有嚴(yán)格要求，在每個(gè)潔凈室區(qū)域內(nèi)，有局部自動(dòng)調(diào)溫器來(lái)控制設(shè)計(jì)溫度。它能驅(qū)動(dòng)安裝在風(fēng)管上的局部再熱或再冷盤(pán)管工作，來(lái)滿足房間內(nèi)的濕熱的要求。廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)，潔凈車(chē)間裝修，恒溫恒濕車(chē)間建造無(wú)菌室的設(shè)置無(wú)菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟(jì)又科學(xué)的原則來(lái)設(shè)置。

空氣處理器

新風(fēng)處理空調(diào)箱為潔凈室提供必需的新風(fēng)。多重循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱通過(guò)送風(fēng)管，再經(jīng)過(guò)ULPA過(guò)濾器或HEPA過(guò)濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級(jí)為10級(jí)和1級(jí)的潔凈間的吊頂上，這些過(guò)濾器通常是100%覆蓋。垂直單向氣流向下通過(guò)潔凈間，穿過(guò)帶孔的架空地板磚進(jìn)入地板下面的回風(fēng)空間，再通過(guò)垂直回風(fēng)夾道向上進(jìn)入吊頂回風(fēng)靜壓箱。然后，空氣再次進(jìn)入循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱，以上的空氣循環(huán)再次重復(fù)。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

簡(jiǎn)述一下百級(jí)制藥廠無(wú)塵室凈化車(chē)間的管理和維護(hù)！

運(yùn)行管理

??(1)正確使用無(wú)塵室凈化車(chē)間

??無(wú)塵室凈化車(chē)間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。

??(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程

??設(shè)置嚴(yán)格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。

??(3)控制清潔質(zhì)量

??潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24h，空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開(kāi)層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng)，使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專(zhuān)人檢測(cè)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況，做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門(mén)、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過(guò)濾器每6個(gè)月更換1次，過(guò)濾器1～2年更換1次。廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車(chē)間，GMP車(chē)間凈化工程，凈化車(chē)間工程，恒溫恒濕車(chē)間建造今天我們跟著廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司來(lái)看下凈化車(chē)間工程施工的六大注意事項(xiàng)?；仫L(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過(guò)濾效果。

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造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室知識(shí)

   隨著造紙工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，從過(guò)去的中低檔工業(yè)用紙逐漸向更的生活用紙及特種紙方向轉(zhuǎn)變，這就對(duì)造紙行業(yè)的過(guò)程控制及產(chǎn)成品檢驗(yàn)提出了更高的要求。造紙廠實(shí)驗(yàn)室也從以往的簡(jiǎn)單粗放向著專(zhuān)業(yè)化、精細(xì)化、恒溫恒濕方向發(fā)展！

     在當(dāng)前造紙行業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境具有較高的要求，甚至許多時(shí)候需要用到恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，以此來(lái)保證檢測(cè)結(jié)果的性。

今天我們就來(lái)介紹一下“ISO 標(biāo)準(zhǔn)紙張恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)要求及其重要意義”

1.   紙張對(duì)環(huán)境濕度變化非常敏感。隨著濕度的增加, 紙張會(huì)吸濕, 水分提高;反之, 隨著濕度的降低, 紙張又會(huì)散濕, 水分降低。紙張水分變化會(huì)導(dǎo)致其性能變化, 紙張的一些物理性能受濕度影響.。

2.   紙張對(duì)環(huán)境溫度同樣也有需求，對(duì)于大多數(shù)紙張性能, 溫度影響不是很大, ±1 ℃將足以滿足檢測(cè)要求, 且控制難度并不很大。但對(duì)一些特殊性檢測(cè)，如IGT 拉毛速度這類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目, 這一精度則遠(yuǎn)不能滿足檢測(cè)要求, 因此應(yīng)控制在±0.5℃之內(nèi)。

3.   ISO與國(guó)標(biāo)要求造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度標(biāo)準(zhǔn)為：

-     溫度：23±1℃

-     濕度：50±2%RH