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FFU風(fēng)機過濾單元設(shè)計數(shù)量按照凈化要求的換氣次數(shù)進(jìn)行計算。由于潔凈冷庫對制冷有要求,總風(fēng)量要求會大于普通該級凈化區(qū)域的要求,同時考慮到冷庫溫度的均勻性與可靠性,采用FFU滿布率達(dá)到60%以后,使房間氣流達(dá)到層流的要求。
賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
潔凈風(fēng)管的吊裝必須在建筑專業(yè)( 包括地面、墻面、樓板) 油漆、吸聲高架地板等完成后進(jìn)行,否則風(fēng)管的潔凈度難以得到保證。風(fēng)管各管段連接時,應(yīng)邊拆密封薄膜邊連接,盡量保持風(fēng)管的潔凈度。法蘭墊片的搭接處必須采用楔形接口,以免在墊片搭接處發(fā)生泄漏。安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。它將繼續(xù)推高生產(chǎn)企業(yè)運行成本,加重生產(chǎn)企業(yè)財稅負(fù)擔(dān),增加生產(chǎn)企業(yè)的財務(wù)處理難度和成本。風(fēng)管保溫應(yīng)在系統(tǒng)管路安裝及漏光、漏風(fēng)檢測合格后進(jìn)行,保溫完成后室內(nèi)衛(wèi)生必須徹底打掃干凈。
GMP認(rèn)證特別要注意的問題:
(1)防止交叉污染,包括不同類別藥之間的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
(2)緩沖室的設(shè)計是十分重要的,不同潔凈區(qū)之間一定要有過渡的緩沖室,并且能真正起到緩沖的作用。
(3)施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷,如油漆、墻面、地板等。
(4)環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。
(5)產(chǎn)品的先進(jìn)先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。
(6)所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范;所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核,并有記錄;所有的記錄應(yīng)歸檔保存,以備檢查和核對。
(7)人留和物流,特別是不同潔凈區(qū)人留和物流的分流。
(8)不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。
(9)水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。
根據(jù)風(fēng)機的傳動方式分為:
1、軸流通風(fēng)機
2 、離心通風(fēng)機
這兩種風(fēng)機在使用中有很多具體的類型,如:管道式離心風(fēng)機、管道式斜流風(fēng)機、房間式通風(fēng)器(一般用于衛(wèi)生間或排風(fēng)量較小的房間)、壁式風(fēng)機(常見用于大空間倉庫類房間)、屋頂通風(fēng)機(安裝于廠房建筑的屋面)等等。
一般在制藥類凈化廠房中使用風(fēng)機類型管道式風(fēng)機或屋頂通風(fēng)機。離心或軸流風(fēng)機都常見到。將使用功能和時間相同的房間的排風(fēng)合流排出,方便控制。對于特殊房間的排風(fēng)的風(fēng)機要加過濾器,以防污染大氣。
賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計――物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!歡迎來電咨詢!