廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械技術(shù)和政策法規(guī)咨詢的顧問機構(gòu)。從事CFDA相關及第三方認證咨詢服務，涵蓋醫(yī)療器械等產(chǎn)品的CFDA注冊，CE／FDA認證咨詢，體系考核及ISO13485，注冊設計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術(shù)資料、醫(yī)學翻譯、型式檢測、臨床CRO等。歡迎來電咨詢！

無論是在中國大陸，香港還是臺灣地區(qū)，出口貿(mào)易都在增加，而出口貿(mào)易的繁榮帶來大量認證需求和商機。但與此同時，以技術(shù)法規(guī)、標準、合格評定、認證等為表現(xiàn)的“技術(shù)壁壘”表現(xiàn)得更為突出，成為中國產(chǎn)品出口隱蔽、難對付的障礙。

如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知你。避免因成分問題導致產(chǎn)品被召回或進口時被扣留。

隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的 選用會越來越先進，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇，大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與日趨頻繁，國內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的研究，特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。

超聲圖像是醫(yī)生對病情做出診斷的重要依據(jù)，因此，超聲圖像的質(zhì)量就顯得至關重要了。全數(shù)字化技術(shù)與傳統(tǒng)意義上的延遲線的模擬技術(shù)的大差別，是數(shù)字延遲線的延遲精度可以比模擬技術(shù)獲得數(shù)量級上的提高，可以從根本上改善超聲圖像的準確性和清晰度。同時，數(shù)字化平臺可以提供豐富、快捷和的后處理功能，為超聲大夫帶來工作上的便利。