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莆田二類醫(yī)療器械許可證申請服務至上「多圖」

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發(fā)布時間:2021-10-23 04:42  

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適用的產品標準及說明:采用、行業(yè)標準作為產品的適用標準的,應當提交所采納的、行業(yè)標準的文本;注冊產品標準應當由生產企業(yè)簽章。生產企業(yè)應當提供所申請產品符合、行業(yè)標準的聲明,生產企業(yè)承擔產品上市后的質量責任的聲明以及有關產品型號、規(guī)格劃分的說明。

(六)藥品及醫(yī)療器械相關技術人員明或者其技術資格證書復印件、網站負責人及簡歷;(七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。




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