廈門(mén)凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械備案證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等相關(guān)資質(zhì)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)的公司，歡迎來(lái)電咨詢！

醫(yī)療器械使用單位配置大型設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生主管部門(mén)制定的大型設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的技術(shù)人員，并經(jīng)省級(jí)以上人民衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得大型設(shè)備配置許可證。

衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)大型設(shè)備的使用狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估；發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用以及與大型設(shè)備相關(guān)的過(guò)度檢查、過(guò)度等情形的，應(yīng)當(dāng)立即糾正，依法予以處理。

為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者違反本條例規(guī)定，未履行對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查許可、注冊(cè)、備案情況，制止并報(bào)告行為，停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。

大型設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)可以收取費(fèi)用。具體收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)分別由財(cái)政、價(jià)格主管部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定制定。