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進(jìn)出更潔凈衣室不分開設(shè)計(jì)帶來彩鋼板安裝施工的返工。
GMP改造工程中除了暖通空調(diào)系統(tǒng)的改造之外更多的是人凈、物凈路線的改變,而人凈路線中涉及的進(jìn)出更潔凈衣室分開設(shè)置的改造尤為突出,這是正常的合理的。
但新建的藥品生產(chǎn)凈化車間仍還進(jìn)行進(jìn)出更潔衣衣室不分開的設(shè)計(jì),卻也屢會(huì)被專家建議分開設(shè)置,從而為施工帶來不必要的麻煩。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
一級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%
操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s
垂直風(fēng)速≥0.36m/s
過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)
GMP無塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考:GMP無塵車間更衣室的有效管理能在在一定程度上降低生產(chǎn)無塵車間的污染源,因此醫(yī)潔凈室的更衣要考慮以下的幾點(diǎn)因素:一、更衣室的設(shè)置將更衣的不同階段用房間加以分開,如換鞋區(qū)(脫外衣)、更換潔凈衣(穿無菌服)、氣鎖(洗手、消毒)等分幾個(gè)房間,后一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。潔凈室廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時(shí),可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防車道。