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國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用在線咨詢(xún)「在線咨詢(xún)」

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-09 10:29  






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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是如何劃分的?

《辦法》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托的其他工作。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用



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什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)保健食品

具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

若不在27功能和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦?

根據(jù)2005年四月三十日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊(cè)管理辦法(試行),可以申請(qǐng)保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能,但申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱(chēng)、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。但筆者認(rèn)為申報(bào)難度太大。保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的保健食品,并提供人群食用情況分析報(bào)告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告等。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的所有權(quán)如何確定呢?

保健食品批準(zhǔn)證書(shū)屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用



雅麓福——國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

保健食品原料目錄包含22種營(yíng)養(yǎng)素:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。

一款保健食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊(cè)/備案,往往需要花費(fèi)幾年的時(shí)間。尤其是注冊(cè)類(lèi)產(chǎn)品,因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外,為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性,其申報(bào)要求和試驗(yàn)項(xiàng)目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格,申報(bào)周期也更長(zhǎng)。zui終能夠拿到保健食品注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品,都是通過(guò)國(guó)家嚴(yán)格的保健食品安全性評(píng)價(jià)、保健功能評(píng)價(jià)和質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)的。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類(lèi)食物的人需補(bǔ)充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護(hù)胃腸道健康。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用

獲得原衛(wèi)i生部,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的保健食品,其產(chǎn)品標(biāo)簽上印有保健食品標(biāo)志。無(wú)論是功能性i保健食品還是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,其標(biāo)志均為藍(lán)色,俗稱(chēng)“藍(lán)i帽子”。另外保健食品的批準(zhǔn)管理從起初的衛(wèi)i生部負(fù)責(zé),到后來(lái)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,再到現(xiàn)在的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,因此市場(chǎng)上的保健食品“藍(lán)i帽子”標(biāo)志下方的批準(zhǔn)部門(mén)有三種,而每款產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)又是唯i一的。技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開(kāi)展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng),提出不予注冊(cè)建議。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用



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