制藥純水設(shè)備

EDI組件中的離子交換樹脂可以分為兩部分，一部分稱作工作樹脂，另一部分稱作拋光樹脂，二者的界限稱為工作前沿。工作樹脂主要起導(dǎo)電作用，而拋光樹脂在不斷交換和被連續(xù)再生。工作樹脂承擔(dān)著除去大部分離子的任務(wù)，而拋光樹脂則承擔(dān)著去除象弱電解質(zhì)等較難清除的離子的任務(wù)。

EDI的電源所使用的直流電源應(yīng)在運(yùn)行電壓范圍內(nèi)空調(diào)，并可以提供再生需要的電壓。直流電源的功率應(yīng)滿足電流(6A)的要求。

GMP對(duì)于制藥用水裝置材質(zhì)要求

1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2010版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告，醫(yī)療器械純水設(shè)備，確保做到100%通過GMP認(rèn)證

2、管道和儲(chǔ)水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關(guān)鍵的系統(tǒng)，醫(yī)療器械純水設(shè)備廠家，也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。

3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染.

4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源

帶負(fù)電荷的陰離子（例如0H—、Cl—）被正極（ ）吸引而通過陰離子交換膜，進(jìn)入到臨近的濃水室中。此后這些離子在繼續(xù)向正極遷移中遇到臨近的陽離子交換膜，而陽離子交換膜不允許其通過，醫(yī)療純水設(shè)備，這些離子即被阻隔在濃水中，在濃水中，透過陰陽膜的離子維持電中性。

DI組件電流量和離子遷移量成正比。電流量由兩部分組成，一部分源于被除去離子的遷移，另一部分源于水本身電離產(chǎn)生的H 和0H-，這些就地產(chǎn)生的H 和0H-對(duì)離子交換樹脂進(jìn)行連續(xù)再生

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