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細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同,河北細(xì)胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)廠家,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具,難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來,致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“, 一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注,河北細(xì)胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)廠家。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等重要產(chǎn)品化工作。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)使用大體積分離杯,河北細(xì)胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)廠家,處理樣品量更大,分離效果更好。河北細(xì)胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)廠家
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)采用活塞式杯式離心原理進(jìn)行細(xì)胞分離、濃縮、洗滌、分裝,在封閉的環(huán)境中,用蠕動(dòng)泵將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來分離細(xì)胞與廢液,通過分離杯中的活塞將液體推出,并進(jìn)入到指定的袋子中。整體系統(tǒng)采用上下位機(jī)(雙CPU)架構(gòu),上位機(jī)負(fù)責(zé)顯示、輸入、報(bào)警、網(wǎng)絡(luò)等上層應(yīng)用,傳達(dá)用戶操作命令、顯示下位機(jī)狀態(tài)和結(jié)果,專注于人機(jī)交互。下位機(jī)負(fù)責(zé)離心機(jī)、蠕動(dòng)泵、旋壓閥、壓力傳感器、空氣探測(cè)器以及液路等整個(gè)控制系統(tǒng)功能。執(zhí)行上位機(jī)下發(fā)的操作命令、上傳狀態(tài)和結(jié)果數(shù)據(jù),專注于控制系統(tǒng)。PBMC分離系統(tǒng)哪家好中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)、查詢、回溯、導(dǎo)出,符合GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》規(guī)定。
全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)可對(duì)細(xì)胞類制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng)以及其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可能凍存、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)由設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,設(shè)備為全自動(dòng)設(shè)計(jì),只需要安裝好耗材,設(shè)置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品,整個(gè)操作過程中無需人工完成。耗材產(chǎn)品由無生物學(xué)毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成,全封閉、無開放口。
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場(chǎng)所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險(xiǎn),使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細(xì)胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實(shí)現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接頭,PVC管路無菌接管三種方式連接;濾器可以輔助進(jìn)行管路壓力檢測(cè),有過濾細(xì)菌和疏水的作用;產(chǎn)品袋用于收集終產(chǎn)品,可通過無菌接管機(jī)更換為其他袋體;中間袋暫時(shí)儲(chǔ)存工藝過程中的中間產(chǎn)品;廢液袋用于收集工藝過程中所有廢液。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)常見型號(hào)有哪些?
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。什么是全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)?細(xì)胞制劑分裝系統(tǒng)哪家好
全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?河北細(xì)胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)廠家
中博瑞康將人工智能與細(xì)胞治療設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報(bào)要求的生產(chǎn)條件和可申報(bào)產(chǎn)品體系,并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥物跨境雙報(bào)。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產(chǎn)品,將更好地服務(wù)中國(guó)細(xì)胞和基因療法用戶,成為中國(guó)細(xì)胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來走向世界。河北細(xì)胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)廠家
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,齊心協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來中博瑞康供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!
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