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中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設(shè),進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,河北細胞洗滌系統(tǒng)怎么買,分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū),河北細胞洗滌系統(tǒng)怎么買、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀,河北細胞洗滌系統(tǒng)怎么買、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設(shè)備。按照ISO 13485:2016標準建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝。河北細胞洗滌系統(tǒng)怎么買
從2016年開始,全球細胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)的團隊。研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外品牌的優(yōu)異產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。廣東PBMC分離系統(tǒng)多少錢國產(chǎn)全自動細胞分離系統(tǒng)哪個品牌好?
全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學(xué)、密封性等進行檢測,生產(chǎn)過程嚴格遵從無菌醫(yī)療器械GMP要求。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。
在細胞療法領(lǐng)域,2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產(chǎn)CAR-T細胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關(guān)注。上游細胞制備工具的及時供應(yīng),相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接,是細胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率,加快臨床推進速度,控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細胞工具生產(chǎn)基地的建成,為解決細胞制備工具進口壟斷問題提供了一個突破口。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好。
中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯、導(dǎo)出,符合GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》規(guī)定。全國全自動細胞制備系統(tǒng)哪家好
全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材實現(xiàn)外周血單個核細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝等功能。河北細胞洗滌系統(tǒng)怎么買
全自動細胞處理系統(tǒng)可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大旋風(fēng)、祥云、其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細胞可以凍存、培養(yǎng)或進行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動細胞處理設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設(shè)置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品,過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學(xué)毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成;耗材全封閉,無開放口,必須有開放口時,使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運行過程的無菌性。河北細胞洗滌系統(tǒng)怎么買
中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主要經(jīng)營范圍是醫(yī)藥健康,擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)分為大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務(wù)改進,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造醫(yī)藥健康良好品牌。中博瑞康秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。
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