1、低濕度要求，相對(duì)濕度﹤50％RH 2、高濕度要求，相對(duì)濕度﹥80％RH  低溫實(shí)驗(yàn)室10-15℃ 1、  沒有相對(duì)濕度要求 

 2、有相對(duì)濕度要求，相對(duì)濕度控制范圍30-50％ 恒溫恒濕室組成：  實(shí)驗(yàn)室空調(diào)是溫濕度控制的心臟，要求精度高，故障率低。所以必須要求空調(diào)能調(diào)節(jié)制冷量，目前市面上有兩種方式：變頻調(diào)節(jié)和冷凍水調(diào)節(jié)方式。  1、變頻調(diào)節(jié)：實(shí)際上就是通過改變供電性質(zhì)而改變壓縮機(jī)的功率，讓壓縮機(jī)實(shí)現(xiàn)低負(fù)荷工作或者過負(fù)荷工作，十萬級(jí)潔凈車間，同時(shí)調(diào)節(jié)制冷系統(tǒng)的節(jié)流量，所以必須添加非常多的繁瑣的環(huán)節(jié)，而且各環(huán)節(jié)必須完1美匹配，否則出現(xiàn)故障。

GMP領(lǐng)域的常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)，它與生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動(dòng)力區(qū)構(gòu)成常見的GMP工廠（藥廠、食品廠、化妝品廠等）。

常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)包含無菌實(shí)驗(yàn)區(qū)、留樣取樣間、理化實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。

多數(shù)工廠其中的無菌實(shí)驗(yàn)區(qū)常見的劃分為非潔凈區(qū)的準(zhǔn)備間及萬級(jí)（2013新版GMP中C級(jí)）的陽(yáng)性對(duì)照間、無菌檢測(cè)間、微生物限度檢測(cè)間、其分設(shè)的人凈房輔助間（一更洗手、二更穿無菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存）。

1、設(shè)計(jì)要求

    微生物檢驗(yàn)潔凈度　潔凈室工作臺(tái)面為100級(jí);室內(nèi)環(huán)境為1000級(jí);緩沖間為10000級(jí);更衣和換鞋間為100000級(jí)。

  　新風(fēng)進(jìn)入量和換氣次數(shù)　新風(fēng)進(jìn)入量≥20%;潔凈室換氣次數(shù)≥50次;緩沖間≥25次;更衣、換鞋間≥15次。病原體分離和消毒產(chǎn)品殺滅試驗(yàn)潔凈實(shí)驗(yàn)室回風(fēng)過濾后排放室外。

潔凈實(shí)驗(yàn)室布局

    衛(wèi)生防疫系統(tǒng)的微生物檢測(cè)應(yīng)設(shè)無菌試驗(yàn)潔凈室一間;衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)潔凈室一間;病原體分離、鑒定、消毒產(chǎn)品殺滅效果試驗(yàn)潔凈室二間，微生物檢驗(yàn)潔凈室實(shí)驗(yàn)室布局。

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