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確保潔凈達標的保證措施1、宗旨(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,無塵車間室施工,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,食品無塵車間,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時技術(shù)問題是一個非常,多、多行業(yè)的問題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。項目在施工安裝過程中,安徽無塵車間,各交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
照明施工安裝要點(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。(2)燈具安裝應易于清潔。(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,無塵車間設計公司,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式??茖W合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。
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