孕婦及哺乳期婦女用藥

分類X正常懷孕狀態(tài)內(nèi)膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)。動(dòng)脈粥樣硬化為慢變過(guò)程，因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化疾病長(zhǎng)期轉(zhuǎn)歸影響甚微。

目前缺乏足夠的在孕期應(yīng)用的對(duì)照研究。罕見(jiàn)因?qū)m內(nèi)暴露于他汀類引起先天異常的報(bào)告。一項(xiàng)包含約100名暴露于其它他汀類的孕婦隨訪研究發(fā)現(xiàn)，異常、自發(fā)性和胎兒/死產(chǎn)的發(fā)生率未超過(guò)一般人群的預(yù)期值，但本研究?jī)H能排除先天異?；A(chǔ)發(fā)病率3-4倍的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)89%的患者懷孕前即開(kāi)始用藥，但獲知懷孕后的3個(gè)月內(nèi)停止用藥。

神經(jīng)系統(tǒng)毒性

在一只給予阿托伐他汀120 mg/kg/日3個(gè)月的雌性犬中出現(xiàn)。增加劑量給予另一只雌 性犬阿托伐他汀280 mg/kg/日11周后，在瀕死狀態(tài)處死，也發(fā)現(xiàn)和視神經(jīng)空泡形成。每 公斤體重120 mg的劑量如按人類大給藥量每日80 mg計(jì)算，則其全身暴露約為人血漿曲線下 面積(AUC，0-24小時(shí))的16倍。在一項(xiàng)為期2年的研究中，觀察到2只雄性犬(一只給藥為10 mg/kg/ 日，另一只為120 mg/kg/日)各出現(xiàn)一次驚厥。

藥代動(dòng)力學(xué)藥代動(dòng)力學(xué)和代謝

吸收：阿托伐他汀口服后吸收迅速；1-2小時(shí)內(nèi)血漿濃度達(dá)峰。吸收程度隨阿托伐他汀的劑量成正比例增加。與溶液劑相比，保靈思金依巴斯汀作用，阿托伐他汀片的生物利用度為95%-99%。生物利用度約為12%。HMG-CoA還原酶抑制活性的全身利用度約為30%。全身利用度較低的原因在于進(jìn)入人體循環(huán)前胃粘膜清除和/或首過(guò)效應(yīng)。與早餐給藥相比，晚上給藥血漿濃度稍低（Cmax和AUC約30%）。然而，無(wú)論一天中何時(shí)給藥，低密度脂蛋白膽固醇的降低是相同的（見(jiàn)【用法用量】）。

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