阿托伐他汀協(xié)作研究（CARDS）

在CARDS研究中(見【臨床試驗(yàn)】)，共入選了2838名患有2型的受試者（年齡范 圍39-77歲，32%女性；94.3%高加索白人，2.4%南亞人，2.3%黑人，嘉林阿樂阿托伐他功效，1.0%其他人種）， 他們均接受阿托伐他汀每天10 mg(n=1428)或安慰劑(n=1410)，在中位值為3.9年的隨訪期間，組間整體的不良事件或嚴(yán)重不良事件的發(fā)生頻率無差異，也沒有橫紋肌溶解的報(bào)告。

盎格魯-斯堪的那維亞心臟終點(diǎn)研究(ASCOT)Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT)

ASCOT研究(參見【臨床試驗(yàn)】)中包括10305名參與者（年齡范圍40-80歲，19%女性； 94.6%高加索白人，2.6%非洲人，1.5%南亞人，1.3%混合人種或其他人種），分別給予阿托伐他汀每 日10mg(N=5168)或者安慰劑(N=5137)。在中位值隨訪3.3年期間，阿托伐他組的 安全性和耐受性與安慰劑組是相當(dāng)?shù)摹?/p>

在小鼠進(jìn)行的一項(xiàng)2年致癌性研究中，給藥劑量是100，200，或400mg/kg/日，導(dǎo)致高劑量的雄性小鼠腺瘤和高劑量雌性小鼠顯著增加。這些發(fā)現(xiàn)發(fā)生在血漿曲線下面積（0-24）值約為人體暴露80mg口服劑量后平均血漿濃度的6倍。

在體外研究中，阿托伐他汀在下列有或無代謝活性的實(shí)驗(yàn)中無致突變或致畸：用鼠和大腸埃希進(jìn)行的Ames實(shí)驗(yàn)，在中國倉鼠肺細(xì)胞中進(jìn)行的HGPRT促突變測定分析，及在中國倉鼠肺細(xì)胞中進(jìn)行的染色體畸變測定分析。阿托伐他汀在小鼠體內(nèi)微核實(shí)驗(yàn)中是陰性的。

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