GMP認證制藥用純化水設(shè)備要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

電廠鍋爐需要使用純純水，工業(yè)去離子水公司，化工廠配料用純水、其它有相同純水質(zhì)要求的用純水。去離子水幾乎不含無機鹽和有機質(zhì)，也就是說幾乎不含陰離子和陽離子。超純水易污染，難以貯存，不宜長距離輸送。目前用戶根據(jù)生產(chǎn)和科研需要，工業(yè)去離子水供應商，自購超純水終端裝置設(shè)備，工業(yè)去離子水價格，將純凈水輸入裝置，現(xiàn)用現(xiàn)制，滿足需要。超純水很容易受到污染，在燒杯中敞開測量，很容易受到CO吸收的影響，在給水、凝結(jié)水等超純水水樣pH測量時，總是出現(xiàn)這樣一個或輕或重的現(xiàn)象：測量開始時，工業(yè)去離子水，pH示值漸漸升高，然后又開始下降，未出現(xiàn)一個穩(wěn)定值或穩(wěn)定時間短。

純化水是什么？

普通的水含有多種離子，如鈉離子、氯離子等，一些在化學或物理領(lǐng)域需要極其純凈的不能含任何離子的水，普通水無法滿足一些化學反應的需要，于是通過一些設(shè)備將水中的離子去掉，這就是純化水。

蒸餾水是純化水的一種，蒸餾可以除去絕大多數(shù)的金屬離子，但在某些特殊的場合如生物制藥可能需要超純度的水，這種水一般是用特殊的儀器經(jīng)多種工序?qū)⑺畠艋?，使用特殊的容器存儲?/p>

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