GMP車間凈化工程公司的認(rèn)證報(bào)告及內(nèi)容

 （1）GMP車間凈化測(cè)試機(jī)構(gòu)的名稱及地址。

 （2）GMP車間凈化工程公司其GMP車間凈化測(cè)試日期和測(cè)試者簽名。

 （3）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的名稱編號(hào)及出版日期。

 （4）被測(cè)試的GMP車間潔凈室或潔凈區(qū)的地址、平面及采樣點(diǎn)的特定編號(hào)及坐標(biāo)圖。

 （5）被測(cè)試GMP車間潔凈室或潔凈區(qū)的測(cè)試結(jié)果，如空氣潔凈度等級(jí)、被測(cè)粒徑(或沉降菌、浮游菌)、被測(cè)潔凈室所處的狀態(tài)、風(fēng)量(風(fēng)速)、氣流流型和靜壓差等。

 （6）測(cè)量GMP車間潔凈室用的儀器的型號(hào)、規(guī)格、精度和標(biāo)定證書(shū)；測(cè)試方法細(xì)則及測(cè)試中的特殊情況。

凈化車間潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

凈化車間進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，防靜電凈化工程公司，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

凈化車間潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

凈化車間潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。

     無(wú)塵車間的概念及意義無(wú)塵車間可稱為無(wú)塵室(Clean Room)，亦稱為清凈室。是指為保證污染敏感零件批量生產(chǎn)，將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害氣體和細(xì)菌等之污染物排除，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別，防靜電凈化工程哪家好，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、空氣壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲振動(dòng)及照明、靜電等控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)車間。即不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性。

     隨著中國(guó)加入世界貿(mào)易組織，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的各種機(jī)械和電子類產(chǎn)品除質(zhì)量及性能等面臨巨大壓力外，產(chǎn)品的外觀要求也面臨挑戰(zhàn)，這對(duì)以空氣噴涂方式為主的現(xiàn)代化涂裝生產(chǎn)線提出了更深層次的要求。涂裝環(huán)境因素的好壞對(duì)涂裝質(zhì)量有直接的影響，東臺(tái)防靜電凈化工程，如空氣質(zhì)量應(yīng)客觀地加以改進(jìn)和控制，避免lou點(diǎn)溫度對(duì)涂膜的影響，風(fēng)速應(yīng)適宜，防靜電凈化工程設(shè)計(jì)，并注意空氣的清潔度對(duì)涂膜的污染和涂膜缺陷。鑒于涂裝質(zhì)量對(duì)環(huán)境要求的依賴，涂裝無(wú)塵車間應(yīng)運(yùn)而生，并對(duì)涂裝產(chǎn)品外觀質(zhì)量提升起到重要作用，本文結(jié)合無(wú)塵車間意義及涂裝無(wú)塵化的重要性，對(duì)涂裝無(wú)塵車間的維護(hù)與管理進(jìn)行了探討并提供相應(yīng)對(duì)策，以期對(duì)涂裝質(zhì)量提升起到一定的作用。

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