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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測領(lǐng)域。

       CNAS-CL01-A004《實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測機構(gòu)（以下簡稱實驗室）的認(rèn)可評審。本文件在使用中應(yīng)同時參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定，檢驗人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實驗室從業(yè)，管理人員應(yīng)熟悉實驗室管理知識，技術(shù)人員應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗活動人員總數(shù)的50%，關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)技術(shù)經(jīng)歷。實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)。

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       根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求，CNAS認(rèn)證周期，“實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認(rèn)識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素，科學(xué)管理五大要素，有利于提高實驗室的整體管理水平。

       在人員管理方面，應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作；

在設(shè)備管理方面，應(yīng)做好設(shè)備自有性證明（無論是租用還是購買）、設(shè)備標(biāo)識、校準(zhǔn)和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護(hù)等方面；

在樣品管理方面，實驗室應(yīng)當(dāng)做好運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、處理、歸還的管理，尤其注意樣品標(biāo)識系統(tǒng)的管理；

在方法方面，根據(jù)實驗室實際情況選擇方法，并進(jìn)行驗證和確認(rèn)，注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作；

在設(shè)施環(huán)境方面，應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。

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       中實國聯(lián)檢測認(rèn)證有限公司（CLNU）堅持以服務(wù)客戶為導(dǎo)向，普及公平公正認(rèn)可原則為根本，推動中國質(zhì)量發(fā)展為己任，為廣大實驗室/檢驗檢測機構(gòu)提供的規(guī)劃布局、認(rèn)證認(rèn)可知識宣貫、管理體系建立、質(zhì)量與技術(shù)管理指導(dǎo)等咨詢服務(wù)，目前已成功為包括軌道交通、生物技術(shù)、軟件測評、石油化工、食品檢驗、環(huán)境監(jiān)測等多領(lǐng)域企業(yè)、院校機構(gòu)等提供了技術(shù)咨詢服務(wù)，輔導(dǎo)其取得相應(yīng)的CNAS認(rèn)可資質(zhì)、CMA資質(zhì)認(rèn)定證書、實驗室備案等，服務(wù)效果獲得普遍好評。

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