中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)，為您提供可靠的CNAS認(rèn)證服務(wù)。

CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明之yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域。

       CNAS-CL01-A004《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室）的認(rèn)可評(píng)審。本文件在使用中應(yīng)同時(shí)參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明。根據(jù)文件的規(guī)定，檢驗(yàn)人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實(shí)驗(yàn)室從業(yè)，管理人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)，技術(shù)人員應(yīng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的50%，關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)技術(shù)經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的人員受過(guò)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)。

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       授權(quán)簽字人是申請(qǐng)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員之一，授權(quán)簽字人是由實(shí)驗(yàn)室提名，經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格后，在認(rèn)可機(jī)構(gòu)授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)（CNAS）的報(bào)告或證書(shū)的人員。

授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些條件？

a）應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力；

b）具備從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或技術(shù)規(guī)范；

c）熟悉和掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；

d）應(yīng)熟悉和掌握對(duì)簽字范圍內(nèi)所使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備測(cè)量的準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量的不確定度，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和規(guī)范要求；

e）應(yīng)掌握本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作情況，特別是與檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系；

f）應(yīng)熟悉在管理體系中的職責(zé)和權(quán)限；

g）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)簽發(fā)程序，具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力；

h）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，CNAS認(rèn)可咨詢(xún)，熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其文件的要求。

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關(guān)于授權(quán)簽字人考核有哪些要求？

CNAS認(rèn)可授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)：

在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組會(huì)考核授權(quán)簽字人的背景、職稱(chēng)條件、工作經(jīng)歷、設(shè)備和方法的熟悉情況、認(rèn)可準(zhǔn)則熟系情況、報(bào)告審核簽發(fā)等工作流程、結(jié)果評(píng)價(jià)等方面；通過(guò)核查人員檔案、面對(duì)面考核的形式予以確認(rèn)，面談考核主要包括CNAS-CL01：2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則準(zhǔn)則、申請(qǐng)的相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明、申請(qǐng)的相關(guān)領(lǐng)域方法標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)、工作流程、結(jié)果評(píng)價(jià)等內(nèi)容。

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