色譜和質(zhì)譜技術在醫(yī)藥研究中扮演著越來越重要的角色，從早期研發(fā)、表征分析、工藝優(yōu)化到CMC、QC分析均有應用。熙寧生物，致力于更好的生物質(zhì)譜檢測技術開發(fā)與應用，從組學全覆蓋研究到單分子深入分析，逐步聚焦，只為實現(xiàn)更好的生物質(zhì)譜應用；從科技服務到醫(yī)藥研究，浙江大分子生物分析平臺行價，打通機制研究到臨床應用的全通路。熙寧生物以生物科技成就他人、造福大眾。圖1質(zhì)譜在科技服務和生物醫(yī)藥中的應用我們所提供的的服務包括生物藥表征檢測（蛋白、多肽）、臨床前DMPK研究及生物分析。生物藥又稱為大分子藥，生物制品主要分為生物藥物和預防性生物藥物。預防性生物藥物主要指疫苗。生物藥物主要包括單克隆抗體、酶、干擾素、細胞因子和胰島素等。生物藥表征檢測服務在蛋白研究中，指的是蛋白質(zhì)的各項特性，包括結構、理化、活性等一系列內(nèi)容。準確的氨基酸序列、分子量、價態(tài)變化、糖基化、聚集水平以及氧化水平都是蛋白質(zhì)藥物表征的關鍵要素。具體服務項目如下1，浙江大分子生物分析平臺行價.純度，浙江大分子生物分析平臺行價、肽圖分析（HPLC）采用高效液相色譜法對蛋白多肽的純度和肽圖譜進行分析，從而實現(xiàn)對蛋白質(zhì)純度和酶解后肽段分布情況的測定，對于蛋白多肽類藥物的進一步研究具有重要意義。純度可用于工業(yè)蛋白多肽樣品雜質(zhì)與含量分析。胞內(nèi)細胞因子流式分析法是用抗細胞因子抗體與細胞表面或胞內(nèi)特定亞群標志物組合。浙江大分子生物分析平臺行價

下丘腦病變，劇烈活動等。正常參考值：～12ug/dl3．游離三碘甲腺原氨酸（FT3）/游離甲狀腺素（FT4）FT3、FT4是T3、T4的生理活性形式，是甲狀腺代謝狀態(tài)的真實反映，F(xiàn)T3、FT4比T3、T4更靈敏，更有意義。FT3、FT4測定的優(yōu)點是不受其結合蛋白質(zhì)濃度和結合特性變化的影響，因此不需要另外測定結合參數(shù)。FT3含量對鑒別診斷甲狀腺功能是否正常、亢進或低下有重要意義，對甲亢的診斷很敏感，是診斷T3型甲亢的特異性指標。FT4測定是臨床常規(guī)診斷的重要部分，可作為甲狀腺******的監(jiān)測手段。當懷疑甲狀腺功能紊亂時，F(xiàn)T4和TSH常常一起測定。TSH、FT3和FT4三項聯(lián)檢，常用以確認甲亢或甲低，以及追蹤療效。正常參考值：FT3～pg/mlFT4～ng/dl5．TSH檢測是查明甲狀腺功能的初篩試驗。游離甲狀腺濃度的微小變化就會帶來TSH濃度向反方向的***調(diào)整。因此，TSH是測試甲狀腺功能非常敏感的特異性參數(shù)，特別適合于早期檢測或排除下丘腦-垂體-甲狀腺中樞調(diào)節(jié)環(huán)路的功能紊亂。分泌TSH的垂體瘤的患者血清TSH升高，TSH是甲狀腺*術后或放療以后采用甲狀腺素監(jiān)測的重要指標。增高：原發(fā)性甲減，異位TSH分泌綜合征（異位TSH瘤），垂體TSH瘤，亞急性甲狀腺炎恢復期。浙江大分子生物分析平臺行價藥物的臨床前和臨床藥代藥效研究的基本邏輯是動物/人體給藥后，監(jiān)控血藥濃度隨時間變化。

對鑒別診斷自身免疫性甲狀腺炎有重要價值，二者聯(lián)合應用其診斷符合率可達98％。橋本氏甲狀腺炎、原發(fā)性甲減及甲亢等免疫性疾病患者血清TMA和TGA高于正常人，尤其橋本氏甲狀腺炎更為突出，血清TMA和TGA是診斷此類疾病的“特異指標”。①甲亢：TGA、TMA均強陽性，TMA高于TGA，兩種抗體均低于橋本氏甲狀腺炎。部分患者TGA、TMA可轉為陰性，但多數(shù)臨床的甲亢患者TGA、TMA長期測定弱陽性。因此應定期復查甲狀腺功能，以防復發(fā)。②橋本氏甲狀腺炎、阿狄森氏?。篢GA、TMA均表現(xiàn)強陽性，亦有少部分患者TMA強陽性，TGA弱陽性或陰性。亞甲炎患者兩種抗體明顯高于正常人，低于橋本氏甲狀腺炎。③原發(fā)性甲低癥：TGA、TMA均陽性，但繼發(fā)性甲低TGA、TMA陰性，用以鑒別繼發(fā)性甲低。④甲狀腺：TGA增高明顯。⑤孕期自身免疫疾?。篢GA、TMA均可增高。正常的參考值：0～50IU/ml8．抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO，TPOA）TPOA是主要的甲狀腺組織自身抗體，是甲狀腺疾病合成過程的關鍵酶，與甲狀腺組織免疫性損傷密切相關。主要包括甲狀腺刺激性抗體(TS-Ab)和甲狀腺刺激阻滯性抗體(TSB-Ab)。TPOA直接對抗甲狀腺過氧化物酶(TPO)。精翰生物流式項目團隊，多個項目經(jīng)驗，已與多家臨床研究中心（醫(yī)院）合作，提供全血分離PBMC整套解決方案。

Elisa的特點是超高分辨率，通道數(shù)量的提升、無需計算熒光補償、沒有自發(fā)熒光（因為細胞內(nèi)部不含鑭系元素離子）等等；光譜流式：光譜流式是從另一條路解決熒光補償問題，即光譜解析。不同熒光素都有其獨特的光譜特征，通過事先學習熒光素的光譜特征，就智能消除傳統(tǒng)流式的熒光滲漏影響。5.從“高大上”到“矮窮矬”√小型化（矮）：小”意味著節(jié)省空間，容易安裝和轉移，“小”更值得期許的是減少樣本體積，降低試劑消耗，提高檢測速度，以及縮小空間所帶來的光電及液路的改善。便宜（：國外進口的流式細胞儀多數(shù)價格較高（超過50萬元），對于價格較為敏感的三級以下醫(yī)院采購門檻太高；自動化（矬人也會操作？）：傳統(tǒng)流式操作復雜，人員培訓周期長，通過各流程優(yōu)化，實現(xiàn)全流程的自動化操作，降低流式的臨床應用門檻。Blinatumomab由兩個ScFv組成，缺少正?？贵w的Fc端，無法通過Fc介導的FcRn內(nèi)吞作用來延長半衰期。浙江大分子生物分析平臺行價

從穩(wěn)轉細胞株構建，方法開發(fā)優(yōu)化，到方法驗證和樣本分析，精翰提供一體化全流程細胞學生物分析方法服務。浙江大分子生物分析平臺行價

3.光電管和檢測系統(tǒng)：經(jīng)熒光染色的細胞受合適的光激發(fā)后所產(chǎn)生的熒光是通過光電轉換器轉變成電信號而進行測量的。光電倍增管（PMT）常用。4.計算機和分析系統(tǒng)：經(jīng)放大后的電信號被送往計算機分析器。流式細胞檢測的臨床應用1.免疫學領域：淋巴細胞亞群檢測，用以評估機體的免疫狀態(tài)、輔助疾病如AIDS/HIV的診斷等，是目前各醫(yī)療單位開展和應用的項目。2.血液學領域：血液系統(tǒng)疾病的免疫分型及白血病微小殘留病變(minimalresidualdisease，MRD)監(jiān)測，用于血液系統(tǒng)疾病的診斷、評估和復發(fā)監(jiān)測。FCM的細胞免疫分型是國際公認的診斷造血細胞疾病必不可少的重要標準之一，是目前被接受和認可的免疫分型方法。3.臨床：主要是DNA倍體和細胞周期分析，了解細胞DNA倍體和增殖能力，異常倍體的出現(xiàn)意味著DNA合成的異常，可能是病變前發(fā)生的重要標志。另外，F(xiàn)ACS還可以檢測分析相關標志物（細胞的增殖活性標志分子、分化標志分子、凋亡標志分子以及免疫學標志物），用于發(fā)病機制的研究、個性化方案的制定以及預后判斷等。4.臨床細胞：流式細胞儀是在細胞領域的一個重要的研究和研發(fā)依托。熙寧生物專注于大分子生物檢測。浙江大分子生物分析平臺行價