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“人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實驗室檢測領(lǐng)域也是如此,科學地運用五要素,降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進工作效率,有利于提升品牌價值,防范經(jīng)營風險,促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實驗室檢測領(lǐng)域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,江西CNAS認證,“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負責人 、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、檢測/校準人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。
其次,“機”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應(yīng)當注意檢測/校準領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準物品。
從次,“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。
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根據(jù)CNAS認可的有關(guān)規(guī)定,實驗室應(yīng)當進行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,確保結(jié)果的有效性。
常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標準物質(zhì):
定期使用有證標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制是機構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法,由于標準物質(zhì)的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標準物質(zhì)一般分為定性標準物質(zhì)和定量標準物質(zhì),標準物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進行重復檢測
利用質(zhì)控品進行檢測或使用不同方法重復檢測,進行結(jié)果比較,重復試驗應(yīng)盡可能在試驗輸入(質(zhì)控品或樣品)相同的情況下進行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復測,樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的,比較結(jié)果是否有差異。
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CNAS-CL01條款解讀之“公正性”。
公正性是指客觀性的存在,可理解為不因利益關(guān)系影響實驗室活動。
公正性是對實驗室的一般要求,實驗室應(yīng)公正客觀地實施實驗室活動,從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性,CNAS認證誰能辦,由管理層做出公正性承諾,排除壓力和干擾,保證公正性,持續(xù)識別影響公正性的風險,并降低或減少這種風險。
重點:實驗室應(yīng)能夠持續(xù)識別公正性風險。因為實驗室公正性風險影響因素是動態(tài)的,例如投資方向、所有權(quán)、市場營銷、支付傭金等情況,只有理清各種影響公正性的關(guān)系,采取相應(yīng)措施,才能規(guī)避或降低風險。作為一間實驗室,應(yīng)守住自己存在的底線:秉持公正性,確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性。
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