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根據(jù)CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指、區(qū)域標準、或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。
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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標準,或其他公認的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,河南CNAS實驗室認可,則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細則。)
申請CNAS認可的實驗室,應當注意標準方法作業(yè)指導書的編制技巧,如果標準、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,CNAS實驗室認可流程,或方法中有可選擇的步驟,CNAS實驗室認可費用,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準數(shù)據(jù)和結果正確性時,應制定作業(yè)指導書,包括附加細則或補充文件,以確保應用的一致性。
也就是說通常在以下情況下,應針對標準方法制定作業(yè)指導書:
1)標準方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標準方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標準方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。
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申請實驗室CNAS認證應當熟練掌握CNAS認可準則及配套應用說明,CNAS-CL01相關領域應用說明之軟件檢測領域,CNAS-CL01-A019《檢測和校準實驗室能力認可準則在軟件檢測領域的應用說明》。
本文件適用于所有從事軟件測試的實驗室,文件中使用的術語來自GB/T 11457《軟件工程術語》,該應用說明規(guī)定了從事軟件測試的人員應具有計算機及相關專業(yè)的大專以上學歷,并獲得國家或行業(yè)承認的軟件測試技術專業(yè)培訓合格證明,申請成為軟件測試CNAS認可實驗室,應當具有至少5名軟件測試人員;實驗室的測試場地應具備防靜電、電源故障的保護措施,配備測試工具軟件、計算機系統(tǒng)、網(wǎng)絡系統(tǒng)、適配器、測試輸入和結果輸出等硬件設備。
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