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       CNAS認(rèn)證/CNAS認(rèn)可要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，內(nèi)部質(zhì)量控制方法主要有：定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)、留存樣品的再次檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、內(nèi)部比對(duì)、盲樣測(cè)試等方式。

      內(nèi)部質(zhì)量控制方法之能力驗(yàn)證。

能力驗(yàn)證，是指依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式。評(píng)價(jià)參加者的能力。參加能力驗(yàn)證，是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)和證明其特定檢驗(yàn)檢測(cè)能力、出具有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的重要手段，也是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)外部質(zhì)量控制的有效形式；參加能力驗(yàn)證是提供改進(jìn)的良好契機(jī)，能力驗(yàn)證得到滿意結(jié)果，可以提高實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力信心、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和客戶信任度。

能力驗(yàn)證的作用：

1)判定機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力，并監(jiān)控機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的穩(wěn)定性；

2)證明機(jī)構(gòu)的程序、方法、設(shè)備、人員及其運(yùn)作的狀況；

3)發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題，并采取措施加以改進(jìn)，存在的問(wèn)題可能與不合適的檢測(cè)程序、設(shè)備校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)和管理等因素有關(guān)；

4)建立檢測(cè)方法的有效性和可比性；

5)根據(jù)比對(duì)的結(jié)果。幫助能力提高，為其提供一種有效的外部質(zhì)量控制方法；

6)識(shí)別各實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間的差異；

7)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聲稱的測(cè)量不確定度；

8)評(píng)估方法的性能特征，如準(zhǔn)確度和精密度；

9)為計(jì)量溯源性提供相關(guān)性證明；

10)提高實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的可信度，增強(qiáng)客戶信任度。

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       一、人員檔案管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評(píng)估的記錄，并集中存放，實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限，CNAS認(rèn)證周期，至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評(píng)估

人員能力是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員的對(duì)應(yīng)工作能力進(jìn)行評(píng)估，包括管理或技術(shù)工作，應(yīng)做到崗前評(píng)估、上崗后定期再評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行再培訓(xùn)。

人員能力評(píng)估可以通過(guò)：1）直接觀察日常工作過(guò)程、2）直接觀察設(shè)備維護(hù)和功能檢查、3）檢查工作記錄、4）評(píng)估解決問(wèn)題的能力、5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、6）人員比對(duì)、7）留樣比對(duì)等。

       三、人員監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動(dòng)能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員，CNAS認(rèn)證費(fèi)用，對(duì)于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯(cuò)的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點(diǎn)，湖北CNAS認(rèn)證，監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任，理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

        四、人員授權(quán)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員按照其崗位任職要求進(jìn)行授權(quán)，包括但不限于：1）從事開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員；2）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋人員；3）報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果人員。

人員授權(quán)應(yīng)當(dāng)在對(duì)該人員能力確認(rèn)合格后予以授權(quán)。

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