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組織ISO9000認證糾正和預(yù)防措施的驗證內(nèi)容如下:
1、糾正和預(yù)防措施實施后,管理者代表應(yīng)組織與責任部門無直接關(guān)系的人員組成驗證小組,對其有效性進行驗證,并在《糾正和預(yù)防措施報告單》上對驗證結(jié)果作好相應(yīng)的記錄。
2、若糾正或預(yù)防措施的驗證結(jié)果不理想時,管理者代表應(yīng)組織有關(guān)部門進行尋找原因,并重新采取糾正或預(yù)防措施。
3、對ISO9000認證糾正或預(yù)防措施實施時所引起的有關(guān)文件更改,應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定進行更改。
4、所采取的糾正和預(yù)防措施的有關(guān)記錄信息,管理者代表應(yīng)將其作為ISO9000認證管理評審的輸入。
內(nèi)部放行或交付活動包括:在ISO9001認證現(xiàn)場審核前,認證機構(gòu)的相關(guān)部門向?qū)徍私M布置和交待任務(wù);在現(xiàn)場審核中,審核員向?qū)徍私M長匯報其責任范圍的審核發(fā)現(xiàn);在現(xiàn)場審核后,審核組向ISO9001認證機構(gòu)的相關(guān)部門匯報審核結(jié)論和有關(guān)情況。外部放行或交付活動包括:在現(xiàn)場審核中,審核組向受審核方明確審核計劃的內(nèi)容;這種方式是以ISO9000認證的新版標準條款為線索進行審核,即針對同一條款的不同環(huán)節(jié)而到各個部門進行審核,以便得到該條款的審核結(jié)論。通過相互溝通,審核組對其質(zhì)量管理體系的初步評價和結(jié)論以及受審核方的認可;在ISO9001認證現(xiàn)場審核后,由認證機構(gòu)向受審核方做出審核結(jié)論(經(jīng)批準的審核報告)。
組織應(yīng)確定ISO9001認證體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用:
那么,質(zhì)量管理體系所需的過程是什么呢?其實就是:管理活動,資源提供,產(chǎn)品實現(xiàn),測量分析和改進。在ISO9001認證標準第五章到第八章中提出了具體的要求。組織為了滿足顧客要求必須對此全部過程進行識別和管理。
這些ISO9001認證的過程有的對產(chǎn)品質(zhì)量影響很大,有的影響較??;有的是簡單過程,有的是復(fù)雜過程;有的是一般過程,有的是關(guān)鍵過程。因此控制的方式方法也有區(qū)別。ISO9001認證審核檢查表中的主要格式和內(nèi)容有以下幾點:1、表頭列出:ISO9001認證受審核部門、審核員、審核組長、審核地點、陪同人員和審核時間。但對于任何過程來說,都要搞清楚這些過程的輸入、輸出是什么?所開展的活動是什么?過程的顧客是誰?這些顧客的要求是什么?所需要的資源有哪些?需不需要文件以及需要哪些文件等等。任何ISO9001認證體系所需的過程都不應(yīng)被遺漏。
隨著ISO9000質(zhì)量族標準應(yīng)用的普及和標準用戶的增加,ISO9000族標準中過多的標準數(shù)量、標準在不同經(jīng)濟技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標準用戶普遍關(guān)注的焦點。與組織員工的交談可以判斷他們對程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中的要求的熟悉和執(zhí)行情況,收集證據(jù),從而判斷質(zhì)量管理體系的實施情況,是ISO9001認證現(xiàn)場審核中常用的一種手段。為解決1994版標準使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標準未來的發(fā)展,充分滿足顧客的需求,ISo/TCl76于1997年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000質(zhì)量認證標準情況書面調(diào)查,征集標準用戶的意見和建議,以便在標準的修訂中更準確地理解標準用戶的需求,在新版標準的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)ISO9000質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。
組織應(yīng)對采購的產(chǎn)品進行驗證,以保證采購產(chǎn)品的合格性,一般ISO9000認證采購產(chǎn)品的驗證內(nèi)容如下:
1、所有的采購產(chǎn)品,品管部均應(yīng)按《產(chǎn)品的監(jiān)控和測量控制程序》中的進貨檢驗和試驗要求進行驗收(具體可詳見《采購產(chǎn)品驗收規(guī)則》)。
2、ISO9000認證采購產(chǎn)品的檢驗和試驗活動,一般在公司內(nèi)進行,若公司或顧客需要到供方處進行產(chǎn)品驗證時,采購部應(yīng)在ISO9000認證采購合同中規(guī)定驗證計劃的安排和產(chǎn)品放行方式,本地ISO9001認證機構(gòu),并及時通知品管部。
3、品管部應(yīng)按規(guī)定要求到供方處對采購產(chǎn)品進行驗證,并對驗證產(chǎn)品做好相應(yīng)的標識和記錄。
4、當顧客提出對供方產(chǎn)品進行驗證時,公司應(yīng)協(xié)助做出安排,但在供方向公司提交經(jīng)顧客驗證合格的采購產(chǎn)品時,品管部仍應(yīng)按規(guī)定要求對產(chǎn)品進行必要的檢驗和試驗。
ISO9001質(zhì)量管理體系改進要以量化為基礎(chǔ)。采用ISO9001系列標準的優(yōu)越性在于它能改善企業(yè)的管理水平,促進和穩(wěn)定企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,同時增加企業(yè)效益。定量的目標和指標有利于測量分析和改進工作的開展。在具體實施時,ISO9001認證質(zhì)量目標和指標的制訂與考核應(yīng)該有固定的統(tǒng)計分析方法。 以目標為導(dǎo)向?qū)嵤└倪M,可以如下幾個方面開考慮:一是科學地設(shè)定量化指標,使整個目標優(yōu)化;二是根據(jù)實踐的需要及時調(diào)整不合理的指標(如果不合理的指標得不到及時的調(diào)整,這些不合理的指標就會影響體系的有效性);三是盡量剔除已經(jīng)過時的,輕而易舉就可以達到,或不能量化的目標,使目標真正起到激勵作用。
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