藥用復合卷膜生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié)進行嚴格的質(zhì)量監(jiān)管

隨著人們生活水平的提高，大眾對自身健康問題日益重視，各種藥品的需求量也是與日俱增，而相應的，藥品包裝材料作為能夠影響患者生命和健康的間接因素，也時刻受到大眾的關(guān)注，藥品包裝定制，特別是如藥用復合卷膜等直接接觸包裝藥品的藥包材。

可以說，對于藥用復合卷膜生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié)進行嚴格的質(zhì)量監(jiān)管，是每個藥包材生產(chǎn)商應做到的職責，天津藥品包裝，以保證產(chǎn)品質(zhì)量復合國家及企業(yè)的標準，藥品包裝生產(chǎn)廠家，也要求藥用復合卷膜必須在符合GMP標準條件的環(huán)境下生產(chǎn)制作，而藥用復合卷膜的生產(chǎn)環(huán)境也需要實時監(jiān)控，對于其溫濕度、換風次數(shù)、沉降菌數(shù)等參數(shù)都保證符合相應標準，這也是為了保證生產(chǎn)出的藥用復合卷膜的衛(wèi)生指標等數(shù)據(jù)達到標準要求。

藥品包裝材料的定制生產(chǎn)工作要確保

有必要明確的是，對于藥包材供應商而言，藥品包裝材料的定制生產(chǎn)工作要確保：其一，藥品包裝材料能夠防止包裝藥品變質(zhì)，一般通過防水、防潮、防濕，阻氣、避光等手段；其二，為了確保包裝藥品的品質(zhì)以及其在儲運過程中的安全問題，藥品包裝材料還應具有確保包裝藥品穩(wěn)定、耐熱以及其他的衛(wèi)生性能；其三，藥品包裝材料還應具有強抗拉伸性、抗沖擊性、耐穿刺性和耐撕裂性等物理性能。

藥用包裝生產(chǎn)商還需要通過熱合強度試驗、密封性能試驗（負壓法）、保護層粘合性試驗、耐熱性試驗等分別驗證入廠鋁箔的熱封強度、密封性、保護層附著牢度和耐熱性。通過如此試驗，能夠預防藥用包裝生產(chǎn)商在生產(chǎn)工藝中造成因熱封不良而滲水、滲氧導致藥品潮解、氧化，藥用包裝袋成品漏氣，保護層脫落等問題。藥用包裝袋是可能與藥品直接接觸的產(chǎn)品，其安全性能、衛(wèi)生性能等生產(chǎn)要求必須嚴格，因而藥用包裝生產(chǎn)商在選用鋁箔作為藥用包裝袋選材時，必須嚴格進行入廠性能驗證。

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