生物制藥企業(yè)GMP凈化無(wú)塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D， ISO14644， IEST， EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

GMP凈化無(wú)塵車間裝修說(shuō)明

生物無(wú)菌生產(chǎn)車間， 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面，潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修， 建筑物5米， 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域 空調(diào)面積。

設(shè)計(jì)依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)安全門， 便于人員疏散。

物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是一項(xiàng)體系的工程，觸及周期長(zhǎng)、預(yù)算約束、場(chǎng)所制約、地理位置、氣候特色等許多因素，需求有體系的、閉環(huán)的思維和理念?！?/p>

　　1、實(shí)驗(yàn)室平面布局規(guī)劃

　　實(shí)驗(yàn)室平面布局規(guī)劃是依據(jù)實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)定位、實(shí)驗(yàn)室的功用要求、實(shí)驗(yàn)類型以及實(shí)驗(yàn)工藝流程等因素，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)范針對(duì)實(shí)驗(yàn)室既有場(chǎng)所進(jìn)行科學(xué)、合理的功用間區(qū)別和布局的工作。實(shí)驗(yàn)室平面規(guī)劃要求實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃師有必要熟悉我國(guó)修建裝修知識(shí)、我國(guó)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)范和規(guī)范、熟悉所規(guī)劃的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)工藝流程等。

　　2、靈敏的供應(yīng)體系

　　靈敏原供應(yīng)品體系對(duì)大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃來(lái)說(shuō)極為重要。實(shí)驗(yàn)室有必要可以在墻和頂棚進(jìn)步行方便的連接或斷開(kāi)，以考慮設(shè)備快速、低成本的組接。供應(yīng)體系需求滿意初始的要求，并且要習(xí)慣預(yù)計(jì)的未來(lái)發(fā)展計(jì)劃。

　　3、靈敏的室內(nèi)環(huán)境

　　實(shí)驗(yàn)室正在向模塊化發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室的工作臺(tái)可規(guī)劃成活動(dòng)的，服務(wù)柱可調(diào)理移動(dòng)，并且能充分使用實(shí)驗(yàn)室的空間，規(guī)劃可以移動(dòng)的間隔墻，可進(jìn)行靈敏間隔，固定在墻體或地板上的對(duì)接站包括電路、水路、氣路以及通信等輸進(jìn)口，具有快速連接和斷開(kāi)的特色，方便與實(shí)驗(yàn)臺(tái)組合即插即用。實(shí)驗(yàn)用房走道的地上及樓梯面層一般要求堅(jiān)實(shí)、耐磨、防水、防滑、不起塵、不積塵;運(yùn)用強(qiáng)酸強(qiáng)堿的實(shí)驗(yàn)室地上還應(yīng)耐酸堿腐蝕，用水量較多的實(shí)驗(yàn)室地上應(yīng)規(guī)劃地漏。

　　4、實(shí)驗(yàn)室面積及儀器擺放

　　實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃前應(yīng)依據(jù)該實(shí)驗(yàn)流程來(lái)確認(rèn)儀器的種類、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外形尺寸、電壓功率等參數(shù)以及擺放位置，規(guī)劃師針對(duì)性的做出儀器電源、給排水、供氣、純凈水以及排風(fēng)管道接口的規(guī)劃。依據(jù)儀器數(shù)量及放置位置確認(rèn)各區(qū)域所需面積，切割有效使用空間。儀器擺放不只要方便工作，還要考慮地上承重問(wèn)題。

南京潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修擇優(yōu)推薦「在線咨詢」由南京博泰科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司提供。南京博泰科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司是一家從事“實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)”的公司。自成立以來(lái)，我們堅(jiān)持以“誠(chéng)信為本，穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)”的方針，勇于參與市場(chǎng)的良性競(jìng)爭(zhēng)，使“博泰”品牌擁有良好口碑。我們堅(jiān)持“服務(wù)為先，用戶至上”的原則，使博泰科創(chuàng)在建筑圖紙、模型設(shè)計(jì)中贏得了眾的客戶的信任，樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。 特別說(shuō)明：本信息的圖片和資料僅供參考，歡迎聯(lián)系我們索取準(zhǔn)確的資料，謝謝！